魏則西去世9年後，害人的細胞治療騙局仍未停止
來源：倍可親(backchina.com)
1. 315期間，濟南一家公立醫院被曝使用「免疫細胞」治療癌症病人，每針售價數萬甚至十萬元。當前，國內仍存在「細胞療法」治癌的灰色產業鏈：生物公司生產未經監管部門批准的生物細胞產品，營銷人員誇大療效，公立醫院提供場地。
2. 免疫細胞療法主要包括CIK/DC-CIK、DK兩類，主要原理是分離自體或異體的免疫效應細胞，經體外增值培育后回輸，殺傷腫瘤細胞或激發抗腫瘤免疫反應。該療法研究多年，但在全球範圍內尚未有細胞療法被批准上市。
3. 自2016年魏則西事件后，中國明確要求自體細胞免疫治療技術僅限於臨床研究，且不能收取費用。中國葯監局至今也沒有批准免疫細胞療法上市。目前中國大部分機構所做的NK、DC-CIK等細胞療法，都不在合法合規範疇內。
4. 細胞療法屢禁不絕，主要因為該行業暴利且懲罰力度低。目前非法使用免疫細胞治療還未入刑，專業醫生建議加重懲罰，並提醒患者若遇見天價自費療法，無論是細胞治療，還是別的任何治療，建議用權威指南來核實。最簡便的方法是，讓其出示國家葯監局的批准文件；如果對方沒有，假藥的可能性較大。
這家公立醫院以超過10萬元的價格，向癌症病人輸注未經批准上市的「免疫細胞」被查禁
當年曾導致魏則西死亡事件的「免疫細胞」治療癌症的方法，重新在國內一些醫院舊灰復燃。
3月15日，媒體曝出山東濟南一家公立醫院濟南天橋人民醫院的多個科室的病房內，護士在給癌症病患輸入CIK（NKT）等多種免疫細胞，而這種售價為數萬元到10多萬元的細胞產品，目前並未被葯監部門批准上市。
記者暗訪前往山東、上海等地深入調查后，發現背後存在一條免疫細胞治療癌症的灰色產業鏈： 一些生物公司生產未經監管部門批准的生物細胞產品，營銷人員誇大未經證實的療效，以高回扣為誘餌在網路上尋找「陪診員」、護工等人合作發展目標客戶，假冒已成功治癒癌症的病人家屬，引誘其他病患前往部分醫院治療，公立醫院為細胞回輸提供場地，並將費用納入住院收費清單，以供部分購買商業保險的癌症患者進行報銷。
這一事件，在消費者權益日當天曝光后，迅速引發了廣泛關注，登上了熱搜。
3月16日，濟南市聯合調查組發布情況通報：經初步核查，天橋人民醫院存在擅自使用細胞治療腫瘤的行為，已責成停止相關診療活動，將依據調查結果依法依規嚴肅處理。
原某三甲醫院醫生、免疫學博士張文告訴《CC情報局》：「這家公立醫院多個科室給癌症患者輸入各種細胞治療，從CIK到NKT，售價從數萬元到10多萬元的細胞產品，並未經過葯監部門批准上市，令人觸目驚心。」
「免疫療法是非常大的概念，依據回輸的成分，目前有CIK、DC-CIK、NKT等多種免疫細胞療法。但迄今為止，只有包括CAR-T在內的很少幾種細胞免疫治療方法，被歐美與中國批准用於臨床，正規銷售，而絕大多數都是完全不合法的。」
「目前廣泛存在國內的，是這類未經國家批准的所謂免疫細胞的濫用，收割包括癌症病人、嚴重肝硬化等數十種疾病的不同患者。從2016年魏澤西事件到現在，就從來沒有停過，還在不斷通過欺騙等手段坑害患者。建議相關部門嚴查。」
據了解，2016年，自魏則西因使用DC-CIK細胞免疫治療死亡事件后，國家明確細胞免疫治療僅能在合規臨床試驗中開展，禁止臨床商業化應用。國家葯監局至今未批准這類免疫細胞治療法上市。
根據《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律規定，使用未經批准上市的NKT免疫細胞產品屬於假藥的行為。不僅違反了《藥品管理法》的相關規定，還可能對患者健康造成嚴重危害，相關責任人將承擔相應的法律責任。
從魏則西事件到濟南公立醫院違規事件，免疫細胞療法還存在哪些亂象？
免疫細胞療法曾在國內引發滔滔輿論。
21歲罹患滑膜肉瘤的西安電子科技大學學生魏則西，曾在武警二院，接受號稱「斯坦福技術」的DC-CIK免疫細胞治療，前後四次治療共花費20萬元后，腫瘤轉移到肺部，於2016年4月12日病逝。
魏則西去世之後，包括DC-CIK細胞免疫治療技術在內的自體免疫細胞治療技術，是否在臨床應用方面存在監管漏洞等問題遭遇業內人士和公眾的質疑。
2016年5月4日，國家衛健委緊急叫停細胞免疫治療臨床應用，明確自體細胞免疫治療技術僅限於臨床研究。幾乎所有醫院與研究機構，都叫停了相關研究和臨床應用。此事件也促使國內對混亂的新技術應用研究進行了整頓，2016年底開始回歸到相對規範的軌道。根據衛健委的相關規定，免疫細胞治療可在三級醫院經倫理委員會批准開展非註冊新技術應用臨床試驗研究。同時，我國新葯評審中心自2017年底也已開始接受免疫細胞新葯臨床申請，獲得批准后（新葯臨床批件）可開展新葯臨床研究。但所有臨床試驗研究均不能收取費用，並要按程序和要求籤訂知情同意書等。也就是說，目前所有的類似的細胞治療方法，均不能收費，而只能作為臨床試驗，參與治療。
▎ 樹突細胞 (Dendritic Cell ，樹突狀細胞，簡稱 DC 細胞 ) 。
今天，濟南這家公立醫院仍在公開收費進行細胞免疫治療。只不過這次使用的免疫細胞治療有點更為寬泛。這家二級乙等公立醫院居然可以進行Cik，DC，NKT等多種細胞治療。提供他們細胞免疫治療產品的是一家叫做中科細胞的公司。
目前我國大部分的機構所做的NK、DC-CIK等細胞療法，都不在合法合規的範疇之內。國內的細胞免疫監管有兩次標誌性的事件。其一是16年魏則西事件，其二便是「腫瘤黑幕」事件。但細胞治療亂象，目前仍然無解。
DC-CIK細胞療法已經被歐美拋棄，但為何在國內很多醫院仍被追捧為先進的治療技術？
什麼是DC-CIK？什麼是NK治療？什麼是免疫療法？
張文醫生告訴《CC情報局》：「當年魏則西使用的DC-CIK，是美國免疫學家和細胞生物學家斯坦曼發現的，Cik的意思是細胞因子誘導的殺傷細胞，DC是樹突狀細胞。斯坦曼因此被授予諾貝爾獎。」
「目前國內這類免疫細胞療法，屬於免疫治療中的一大類，叫做過繼性細胞治療。原理是通過分離自體或異體的免疫效應細胞，經體外激活並回輸，直接殺傷腫瘤細胞或激發機體的抗腫瘤免疫反應，從而達到控制腫瘤複發和轉移的目的。」
「但事實上，DC-CIK療法已經被國外拋棄，但是在國內很多醫院卻被認為是先進的治療技術。」
據了解，CIK或者DC-CIK療法此前在美國已經歷了多年研究，但是相關臨床試驗在美國基本全部宣告失敗，沒有得到上市許可。目前，在美國確實已經鮮有DC-CIK用於癌症治療的臨床試驗，但在中國卻得到了追捧。
至於腫瘤黑幕事件中的主角：「NK細胞」，它的全稱是「自然殺傷細胞」（Natural Kill），是淋巴細胞的一種，因不需要預先致敏直接殺傷癌細胞而命名。它的治療方法是從患者或健康人的血液中、幹細胞等多種渠道中獲得一種免疫細胞——NK細胞，體外培養增殖之後，再輸回患者體內。
雖然NK細胞療法已經成為細胞免疫療法領域最前沿技術之一。 但目前全球還沒有一項該療法被批准上市。
據在NIH查詢，目前在國內外共有將近百項基於NK細胞治療方法的不同的臨床試驗。但全球也僅有兩家商業公司及華盛頓大學一家科研機構在研的NK細胞治療癌症的產品進入到臨床2期。到確認有效獲批上市，還有相當長的時間。
《CC情報局》特約專家莊時利和表示：「這類早就在醫學上被證實對癌症患者沒有治療效果的免疫細胞療法，在國內各地的醫院明裡暗裡都在進行使用。一些腫瘤患者在公立醫院和私立醫院都打過『這玩意』。包括那些給健康人打幹細胞美容的，基本沒有效果。那些推薦給病人使用的中介的回扣一般都在50%～85%。」
為什麼未經國家批准的免疫細胞治療數十年來，仍然屢禁不絕？張文認為：「主要是這種所謂的免疫細胞治療太過於暴利了。細胞治療的成本別說10%，甚至可能連5%都到不了，轉手賣給患者就是數萬甚至更高，利潤是數十倍。細胞公司經常給介紹的醫生和中介50%以上的回扣。我認識的很多癌症患者都告訴我曾被推薦去做細胞治療。」
「細胞治療屢禁不止的原因，就是懲罰力度太低。被細胞治療坑害的患者非常多，但很少有作惡者因此受懲罰，細胞免疫治療的利潤遠超毒品，被查到也沒有刑事責任，罰款對他們來說，杯水車薪。好多生物公司被查，再開一個新機構，換個法人，繼續干。建議國家應對這類公司與醫院加大處罰力度。客觀上這類公司已涉嫌銷售假藥，觸犯了刑法。」
▎生物公司通過中介推銷免疫細胞與幹細胞療法的微信截圖。
庄時利和同時提醒，一些癌症病人被中介高價推薦去日本輸NK細胞療法，也被證明無效無用，不要上當。
在回答如何辨別細胞療法的真偽時，張文醫生建議：「癌症患者不要相信所謂的神奇療法，遇見天價自費的，無論是細胞治療，還是別的任何治療，建議要用國際和國內的權威指南核實，AI查詢也很方便，最簡便的方法是，讓其出示國家葯監局的批准文件，如果沒有，就是『假藥』。不要輕信某些中介和不良醫生的推薦，尤其是使用外院生物公司的細胞療法。」