FDA下架警告 27款印度產眼藥"細菌污染"恐致失明

京港台:2023-11-12 04:49| 來源:Newtalk | 評論( 1 )  | 我來說幾句

FDA下架警告 27款印度產眼藥"細菌污染"恐致失明

來源:倍可親(backchina.com)

  美國食品暨藥物管理局(FDA)11 月初公布 27 款受細菌污染的眼藥水、人工淚液等產品,其中包含沃爾瑪、CVS Health、Target Up & Up 和 Velocity Pharma 等品牌。FDA 的檢查報告顯示,製藥厂部分工人在廠內打著赤腳,更有人在清潔設備時拿下帽子梳理頭髮。FDA 警告這些不合格藥品具有「潛在的眼部感染風險,可能導致部分視力喪失或失明」。

  綜《彭博》、美國《ABC 新聞》報導,這些問題產品是由印度新孟買的公司「基利奇」(Kilitch Healthcare India)所製造的,FDA 檢查人員在 10 月中旬首次造訪基利奇工廠,並且對該設施的關鍵藥品生產區域進行環境採樣,細菌檢測結果呈「陽性」。

  調查指出,該廠區工人打赤腳還偽造安全檢查結果,以讓其產品看起來是安全且符合標準的。他們發現基利奇工廠的無菌區工人,並沒有穿戴合適的防護裝備,有人還在清潔設備時拿下帽子梳理頭髮。

  FDA 在其網站上分享了 27 款受細菌污染產品的完整清單,督促消費者應「立即停止使用」這些產品並妥善處置。該機構指出,尚未收到任何由眼藥水產品引起眼部感染的報告,但鼓勵醫療人員和患者報告任何「產品不良或品質問題」事件。

  目前基利奇尚未針對此事件進行回應,而面對 FDA 所要求的回收產品一事,目前基利奇也尚未執行。

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