輝瑞Braftovi療法試驗大獲成功 結直腸癌治療有效率超六成

智通財經APP獲悉，輝瑞(26.09, 0.08, 0.31%)公司（PFE.US）上周六宣布，其結直腸癌治療藥物 Braftovi（encorafenib）作為聯合方案的一部分，在後期試驗中顯示出顯著的臨床效果，能夠縮小腫瘤大小。在公布其第三階段 BREAKWATER 試驗的數據后，這家總部位於紐約的製藥巨頭表示，以 Braftovi 為基礎的組合藥物顯示出與每種藥物成分先前試驗一致的安全性。<br />
其詳細結果顯示，Braftovi 組合療法的客觀反應率為 61%，具有臨床意義和統計學意義的效果，而化療患者的客觀反應率為 40%。此外，Braftovi 組合療法的中位緩解持續時間為 13.9 個月，而化療組為 11.1 個月。BREAKWATER 將客觀緩解率作為雙重主要終點進行評估。該試驗正在進行中，以評估總體生存率（次要終點）和無進展生存率（雙重主要終點），後者的數據預計於今年公布。據了解，Braftovi 是一種口服小分子激酶抑製劑，輝瑞在日本和韓國與小野製藥公司（Ono Pharmaceutical）共同銷售該藥物。該藥物於 12 月獲得 FDA 的加速批准，用於治療 BRAF V600E 突變的轉移性結直腸癌（mCRC）。BREAKWATER 試驗旨在評估 Braftovi 與禮來(785.41, 18.81, 2.45%)公司（LLY.US）的結直腸癌治療藥物 ERBITUX 聯合使用，聯合或不聯合另一