警惕「以葯滅醫」——中藥炮製沒行家怎麼行

編者按：中醫「醫藥一體」，如果中藥質量不能達到應有標準，就會造成中醫療效大打折扣甚至引起醫療事故。中藥飲片的炮製是使中藥減毒增效的一項獨特技術。但目前掌握這一技術的老葯工越來越少，而我國對中藥炮製各地沒有統一的標準，加上對中藥飲片生產監管不力，以致不少老中醫感嘆：「過去是『葯對方，一碗湯，中病即止』，現在是『病對、方准，葯不靈了』。」
那麼，該從何入手改變這一現狀呢？大連市藥品檢驗所退休老葯工、主任中藥師吳占良近日投信本報，分析造成目前中藥飲片加工炮製工作混亂局面的原因，並提出對策。同時，我們也邀請江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司董事長袁小平從經營者的角度發表看法。
中醫的處方用藥和中成藥的原料葯，用的是飲片。中醫所稱的中藥，實際上指的是將中藥材經過加工、炮製后合格的飲片。而中藥炮製是專門加工製造飲片的一項獨特的製藥技術。中藥炮製分修治(凈選)、切制(製成生用飲片)、炮製(製成熟制飲片)三部分。飲片入葯，生熟異治，是中醫用藥的特點。生制飲片，可以發揮中藥本身固有的性能和治療作用。生制飲片通過炮製，可以增強或改變藥物的性能，擴大治療範圍，達到增效、減毒、發揮一葯多效的作用，使之適應中醫辨證論治用藥的需求。因此，做好中藥炮製，是提高中藥質量和中醫療效的根本保證。
中藥飲片質量令人憂
歷史上在中醫藥行業里，大中型中藥房用的飲片多由自家加工生產，小型藥房由批發商供應。對中藥炮製的加工程序、輔料使用和技術操作都比較講究。上世紀80年代後期，國家有限地開放中藥材市場，允許農民將自采自種的中藥材在國家批准的中藥市場上自由銷售；而飲片屬於藥品管理範圍，實行許可證制度，不得在市場上自由銷售。這對促進中藥材生產、保證中藥供應起到了一定的作用，但由於對中藥材專業技術屬性認識不足，管理滯后、監控不力，也帶來了相當嚴重的後果。
1．市場管理失控，飲片質量下降。
中藥材市場開放后，在市場周圍的一些葯農辦起了生產飲片的小作坊，違規加工生產飲片。他們不懂炮製技術，不按規定的程序進行生產，卻以便宜的價格取勝，贏得了市場。繼而有藥商參加，很快蔓延至全國17個中藥材市場，並逐步形成飲片生產的主流。雖經多次整頓，但收效甚微。現在中藥市場上已形成了以非專業人員生產飲片為主和以藥商經營為特點的飲片生產、供應格局。
進入上世紀90年代，市場上颳起了一股切制飲片用硫磺熏的歪風。用硫磺熏過加工成的飲片，表面看起來片形整齊、美觀好看，省工省時，成本低，好銷。但硫磺本身有毒，硫的殘留物污染了藥物，增加了藥物的毒性。此外，硫的化學性質活潑，易與中藥里的某些成分發生化學反應，改變了藥物的性能，降低了藥物的療效。令人擔憂的是，用硫磺熏法加工飲片，已盲目推行近20年了，至今無人問津。目前市場上60％~70％的根莖類藥材在飲片加工中用硫磺熏。有些市場上為外地客戶進行炮製的加工點，炮製后的飲片就地散曬，任憑風吹土粘，極不衛生。他們還任意增加輔料用量，藉以增加飲片重量。
由於管理失控，中藥市場上經常出現「一缺一貴就有假」，「個子比片子貴、生的比炒的貴」的怪現象。如市場上出售的柴胡、松貝、西紅花等多數是摻假的，或本身就是假的。又如醋山甲珠，砂燙后不用醋淬，而用鹽水泡增重。白豆蔻先用白礬水泡增加重量，再用雙氧水洗漂白充新。這些如不了解內情，即使是行家，也很難辨認。
2．國營省市藥材公司(集團)中藥飲片生產已被衝垮。
21世紀初，全國44個重點飲片廠由於按照傳統程序規範化生產的飲片成本高、價格貴，產品銷不出去。面對市場無序競爭的形勢，國家並未採取應急措施加以保護，這些飲片廠很快被衝垮。大量的廠房、設備閑置，專業技術人員散失，已完全失去了全國飲片生產的主力軍作用。負責組織、安排飲片生產、收購、供應任務的省市藥材公司(集團)也由此處於癱瘓狀態，失去了中藥供應的「主渠道」、「儲水池」和宏觀調控作用。
3．中藥炮製人才斷層。
全國現有炮製專家已不足50人，而這近50人中，直接從事或親臨第一線指導生產的幾乎為零。原在國營藥材公司(集團)重點飲片廠第一線工作過的專業技術人員多數已散失。經國家葯監部門考試、考核已認證的數萬名執業中藥師、從業藥師，多數沒有炮製工作的經歷，沒有實際炮製工作經驗。
另據中國醫藥報2006年4月27日《中藥飲片質量憂思錄》中報道：「以北京中醫藥大學為例，2006年中藥專業的炮製課程只有72個學時，製藥專業的炮製課程只有54個學時，實習也取消了。」「正規的大學培養不了炮製人才。」這樣畢業的大學生，如何能「挑大樑」，接好班？
現在，從飲片的生產到營銷以及市場上參與飲片買賣活動的人群中，絕大多數是外行。傳統的炮製技術已近於失傳，炮製品種逐步萎縮。如炭藥品種，市場供應少了，生整入葯現象越來越多。姜炙黃連、酒制黃連在中藥斗內幾乎不見了，只有生黃連了。中藥毒劇品等烈性中藥，中醫歷來用作以毒攻毒，效果很好，因擔心現在的炮製品不合格，有的老中醫已不敢使用。
此外，流傳幾千年的中藥炮製，迄今尚未有全國統一的炮製標準。
重醫輕葯是問題的根本
中醫中藥是一家，是一個整體。多年來，明顯的重醫輕葯傾嚮導致醫師與藥師在社會地位、工資待遇上的差異懸殊，導致不少老葯工棄葯就醫，中年中藥工作者干藥學醫，年輕的中藥人員不安心本職工作，導致中藥隊伍不穩定。
在中藥人員培訓上，全國中醫院校在校學員中，中醫佔大多數，中藥學員不足1／5~l／4。全國中等醫藥學校(衛生學校)中，中藥學員也很少。這就造成了中藥專業人員嚴重不足，空缺的技術力量得不到及時補充，大批非專業人員流入中藥隊伍。由此造成中藥隊伍來源雜、素質差、技術水平低，且佔據中藥隊伍里的絕大多數。20世紀80年代后，偶爾每年有幾名中藥本科畢業生分配給各單位，但由於工作任務單調，大有英雄無用武之地的感覺，也不十分安心現職工作。
多年來，國家對中醫中藥工作，實行分管政策，但由於部門之間協調不夠，沒有形成合力，往往也出現一些不應有的弊端。另外，國家食葯監局從2004年開始，推行了中藥飲片GMP認證，自2008年1月1日起，所有中藥飲片生產企業，必須在GMP認證條件下生產，由於監管措施不力，收效甚微。直到現在，經過國家CMP認證的多數企業，並未正式投產，仍然從農民小作坊和葯市大廳進貨，經過簡單的分裝后，打著廠方的招牌向外銷售。近兩年來，國家又允許農民對飲片進行初加工，這樣，實際上等於放鬆了飲片的生產條件，飲片生產更加混亂了。
如上所述，歷史發展到今天，中藥工作顯然有些衰落和倒退了。中藥這種弱勢地位，長此以往，必將導致「以葯滅醫」的嚴重後果。我們確應有危機感和憂患意識，增強緊迫感和責任感，提出對策和應急措施，下大力氣，加以研究解決。
對 策
1．建議中醫中藥統一管理。
中醫中藥是一家，歷來是密切結合，同步發展的。「醫知葯情，葯為醫用，醫靠藥效」是歷史的必然。為此，中醫中藥應統籌規劃，等同看待，密切結合，協調發展。
2．突出抓好中藥飲片生產整頓，凈化中藥市場。
一是對過去國家扶持的44個中藥飲片廠，凡有條件恢復生產的，都要盡最大可能幫助其儘快恢復生產，對已散失的中藥炮製專業技術和生產管理人員，凡能繼續工作的，都要把他們請回來，發揮他們的骨幹和傳、幫、帶作用。對他們的工資和勞保福利待遇，給予合理安排。
二是對經國家GMP認證的飲片生產企業，建議國家繼續採取扶持政策；國家應明文規定飲片加工過程中禁止用硫磺熏；生產廠家必須按國家GMP規範要求進行生產，保證產品質量；對飲片質量提升后的價格和銷路問題，應會同有關部門給予合理安排；堅持「質量第一」原則，實行優質優價。
三是對葯市周圍農民小作坊進行整頓，加強教育，組織技術培訓，鼓勵他們走集體專業化道路生產，並做到：加工的藥材，必須是真品、正品，原藥材必須經過挑揀篩選，除凈雜質和非藥用部分；可以限定生產品種，小作坊的主要生產者要學習和掌握其生產的每個品種的產地、產期，原藥材的特徵、特點和識別方法，分辨出真偽優劣，以及生產操作方法、注意事項等，嚴格按照生產程序進行生產；在生產過程中，嚴禁用硫磺熏，保持藥材的原有性味；小作坊的主要生產者，應注意觀察和探索各生產環節出現的問題和採取應對措施，不斷總結經驗；保持周圍環境衛生。
四是藥材市場里嚴禁有染色、漂白、硫磺熏、添加異物等參雜、使假和制假、售假行為。違者按國家藥品管理法嚴肅處理。
五是建議國家組織制定中藥飲片質量標準或炮製規範。
4.突出抓好炮製專業人員培訓。
一是充分發揮老葯工作用，請他們參與技術指導工作；派專人整理他們的工作經驗。
二是充分發揮中醫藥大學中藥院系作用。進行教學改革，把傳統中藥教學放在首位。集教育、生產、科研於一體，除保證正常教學外，設中藥飲片廠、製藥廠、中藥樣品陳列館。作為培養中藥人才生產實習基地，飲片廠、製藥廠可與附院和省(市)重點中醫院合作，融為一體，作為學生生產實習基地。產品優先供給合作醫院，醫院可以以繼續教育形式派員參加工作，結合實際，不斷提高炮製、製劑技術水平。
三是辦短期炮製人員學習班，為飲片生產企業培訓急需人才。
四是建議當地衛生醫藥行政部門和藥學會等學術團體，為基層飲片生產單位舉辦短期炮製學習班，開展炮製知識競賽和炮製經驗表演賽，優秀者給予適當獎勵，並作為晉級考核時的參考。
5.扶持和發展道地藥材生產。
扶持和發展道地藥材生產，培育良種和種苗，從源頭上保證原藥材的優質。根據市場需求生產，以滿足醫療供應。


警惕「以葯滅醫」——中藥炮製沒行家怎麼行中國中醫藥報　　2010年1月28日
□ 吳占良　大連市藥品檢驗所
[本話題由 穿鞋的蜻蜓 於 2010-01-30 00:21:03 編輯]