克隆動物製藥前程遠大

2010年08月27日 16:56  
　　

　　動物克隆已經不是什麼新鮮話題。面對該領域的迅速發展，有科學家表示，人們研製克隆動物(包括對轉基因動物的克隆)的初衷可能是為了農業，但是，用其來研發藥物可能才是克隆動物的「遠大前程」。比如，從克隆奶牛和奶羊的奶中提取蛋白質可用來製成藥品，這種使用克隆動物的製藥方式有望大大降低成本。

　　不過，也有很多專家對此表示質疑，他們害怕逃脫人類掌控的克隆動物會污染物種，呼籲政府加強對其監管。

　　轉基因動物製藥小試牛刀

　　據美國物理學家組織網報道，使用克隆動物製藥的例子很多，比如，從克隆奶羊或奶牛的奶和血液中可提取蛋白質和抗生素；克隆雞可產下用於製藥的雞蛋；克隆豬可用來培育人類器官等等。科學家表示，通過克隆技術，製造出這些動物完美的複製品能夠加速製藥過程並且降低製藥成本。

　　比如，位於美國威斯康星州的生物技術公司Infigen公司使用核轉移技術，培育出一種進行了基因改造的小豬，這種豬可用於研究異種基因移植(或稱異種移植，是使用動物的細胞、組織或器官治療人類的不治之症)。

　　該公司也製造出了一群經過了基因改造的奶牛，公司希望能從這些奶牛的奶和血液中提取出蛋白質來治療血友病。但是，該公司由於缺乏資金，已被迫於2004年關門。該公司前總裁邁克爾·畢曉普解釋說：「那時，我們正在進行新的研究嘗試，美國食品和藥物管理局(FDA)的認證過程並不如現在這般完善，投資者們都採取觀望態度，使我們的發展舉步維艱。」

　　無獨有偶，2006年，麻省GTC生物製藥公司的科學家首次利用從基因改造的母羊中抽取的乳汁研製出抗凝血的藥物——ATryn。該葯是全球第一種通過山羊奶製造的蛋白質藥物，方法是改造山羊的基因，令它們的乳汁蘊含豐富的抗凝血蛋白。GTC的技術研發副總裁揚·艾克蘭德稱，150頭奶羊生產出的藥品足以滿足成千上萬人的需求。

　　FDA的專家認為，這種由羊奶製成的抗凝血藥物醫療成效顯著，而且非常安全。2009年2月，FDA首次批准由轉基因動物生產的藥物ATryn上市。該藥物也已經在歐洲批准發售。

　　該藥物的上市可以推動科學家研製出其他經過基因改造的生物來製藥，改變目前需要通過化學物質來製藥的現狀。科學家樂觀地預計，在未來數年內，就有望研製出採用同樣方法製造的藥物，造福罹患血友病和其他疾病的患者。

　　艾克蘭德同時也表示，當然，不使用克隆技術也可以，條條道路通羅馬，只不過，克隆技術的結果更有保障，而且製藥成本低、效率高。

　　2009年，美國《紐約時報》在報道中也列舉了幾個處於研發中的通過轉基因動物技術生產的藥物，比如，荷蘭Pharming製藥公司利用轉基因兔的乳汁生產的重組人類C1抑制蛋白藥物Rhucin(用於治療某種遺傳性蛋白質缺陷症)，已於2009年向歐洲藥品管理局申請上市許可證，最終的審查有望於2010年第三季度獲准通過；而另一家公司也在研製由轉基因山羊表達、用於治療神經毒氣中毒的藥物。

　　動物物種污染問題不可忽視

　　很多人對克隆動物製藥這種方式深表歡迎。他們認為，這種藥物生產手段可以穩定地為人類供應某些重要或稀缺藥物，而且，其生產方式更加環保、經濟，不需要砸巨資設立龐大的工廠，還可以減少各種環境污染等問題。

　　也有很多人對克隆動物心存疑竇、敬而遠之。他們表示，如果某些轉基因克隆動物逃脫人類的控制，同天然的動物進行交配，可能會引發一系列問題，比如污染該物種等。

　　非政府組織食品安全中心的律師喬治·吉姆布瑞表示：「我們從轉基因農作物中學到的經驗是，自然界擁有其獨特的繁殖方式，人為地改變或者破壞這種方式會帶來一系列問題。」他還說：「我所擔心的是，一旦我們製造出了這些轉基因動物，我們能否採取相應的措施，不讓其逃脫人類的監控並通過食物鏈影響環境和公眾健康？」

　　威斯康辛大學麥迪遜分校的動物學教授馬克·庫克表示：「作為科學家，我們能夠製造出安全的克隆動物。但是，現在主要的問題是加強對於克隆動物製藥的管理。一種新葯要想獲得FDA的批准可能需要10年到15年的時間，並且耗資幾十億美元，這讓很多生物製藥公司不堪重負。」

　　非政府組織遺傳和社會研究中心的皮特·香克斯表示，轉基因技術也會引發人類殘忍對待動物的問題，該組織鼓勵人們負責任地使用轉基因技術。

　　去年，紐西蘭一家國有公司製造出了4頭轉基因小牛，該公司計劃使用這些小牛製造治療不孕不育的荷爾蒙，剛開始，一切進行得很順利，有3頭轉基因小牛發育出了巨大的卵巢，然而，6個月後，其中兩頭意外死亡。

　　香克斯還表示：「人們對這種失敗的反應眾說紛紜。但是，很多科學家對此無動於衷，他們認為，這種動物的死亡並非什麼大事，只是人類學習過程中必須付出的代價而已。我們應該留意這種反應，並對科學家這種漠然的態度保持警惕。」