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偉哥那些事兒 世上最偉大的藍色藥丸10歲了

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be2000 發表於 2008-3-25 23:23 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
  

  10年前的3月,一種藍色小藥丸問世,數以百萬計的男女生活,幾乎是在一夜之間起了變化。現在,治療陽痿的第一種口服藥物偉哥(Viagra)已是人們耳熟能詳的名字。

  1998年3月27日,美國食品與藥物管理局( FDA)正式批准,讓「偉哥」成為治療不舉的藥物。「偉哥」面市至今,依舊是風頭最健的治陽痿藥物,全球已有3500萬名男子靠它重振雄風,而尋求治療不再是一種避忌,療法也比以前更方便容易。

  1998年5月4日的《時代》周刊在封面文章的開頭這樣描述道:「除了那聽來假假的名字、古怪的形狀和不合胃口的顏色,我們還有什麼理由不愛『偉哥』?對性生活毫無安全感的美國人來說,還有什麼產品能比這新生的抗陽萎葯更能帶給我們輕鬆的愛情之道?輝瑞公司將它推上市場三周來,脫口秀節目主持人終於找到了比柯林頓和女星帕米拉·安德森的煩情瑣事更有價值的話題。」1998年3月27日,美國聯邦藥品及食品管理局批准偉哥作為治療陽痿的藥物生產。10年來,這個藍色藥丸已經讓全球3500萬名男子重振雄風。

  本是無心插柳

  「偉哥」〈Viagra〕學名叫枸櫞酸西地那非。英文Viagra是一個人造合成詞,據說是由Vigor與Niagara兩詞合拼而成,前者的本意是精力,後者是著名的尼亞加拉大瀑布。

  「我們本來是在測試枸櫞酸西地那非作為心血管藥物以及控制血壓的能力。」輝瑞公司的高級醫藥總監克萊博士回憶說,「但在實驗中,我們發現有男性參與者因為這種藥物能令性器官勃起更久更堅挺而不想退還實驗藥物。」

  一言以蔽之,偉哥的問世純屬「有心栽花花不成,無心插柳柳成蔭」。以至於發明者之一的尼克·特瑞德博士後來並不太喜歡談論自己這項「最偉大的發明」。

  通過FDA批准后,第一周全美就開出了1.5萬張偉哥的處方,第二周上升到每天2.5萬張,第三周每天3.5萬張,至第七周,達到每天27萬張,創下了全球藥物史上的最新紀錄。

  在美國,每粒「偉哥」的售價為50美元。輝瑞製藥公司1999年的銷售額已達10億美元,2000年的銷售額則達26億美元。已獲批准上市的國家與地區已逾100家。偉哥無疑已成為輝瑞龐大藥物家族最能搖錢的一棵樹。

  打開隱秘之門

  「在尋求手術治療之前,患有ED的男性會嘗試一切方法。」倫敦一家生殖健康醫院的格林漢姆博士說,「他們會寫信給長輩、給健康專欄甚至任何人,就是不去看醫生。」

  之前,治療陽痿要靠外科手術或對陰莖進行藥物注射,既不方便又高風險;但偉哥的面世大大簡化了陽痿的治療。同時,學界也給陽痿重新命名為「勃起功能障礙」,是一種可以通過服用這小小一粒菱形藍色藥丸治療的「可治之症」。

  「因為治療的簡化,本來很多諱疾忌醫的男士反而願意來醫院了。」有著40年臨床經驗的自身泌尿科醫生埃爾文·舒曼說,「這有助於評估陽痿的真正成因。」

  在輝瑞研製偉哥的過程中,一項實驗就是觀察志願者睡眠期間的勃起狀況。

  從醫學角度,如果一名男子每晚睡眠過程中勃起次數低於5-6次就被認為是器質性陽痿;而如果有正常夜間勃起的則是心理性陽痿,需要看性諮詢師。

  偉哥則能幫助那些器質性陽痿患者重振雄風。偉哥的作用機理是通過抑制磷酸二酯酶5(PDE5),而使陰莖海綿體平滑肌鬆弛,血液充盈,使勃起功能障礙患者對性刺激產生自然的勃起反應。

  「過去十年我們了解到,勃起功能障礙是一種血管疾病。陰莖輸送血液的靜脈和動脈沒能正常運作。」克萊博士說,「而偉哥則讓那些血管膨脹,增加流向陰莖的血液。」

  春藥乎?

  非聖物也

  輝瑞的網站上對偉哥的服用作出了如下建議:空腹或在進食低脂食物后服用。偉哥口服吸收快,服藥后30分鐘內男性患者即可獲得勃起,在獲得性刺激的情況下,勃起可持續4小時。《偉哥神話》的作者、哈佛泌尿科臨床副教授莫根塔勒博士提醒男士們毋須將其奉為聖葯,因為它不僅無助於提升良性關係,還可能造成男性對藥物的心理依賴。

  「關於偉哥,有兩件事是真的。第一,對於那些陽痿患者,偉哥簡直妙極了,他們很高興。第二,很多純粹是因為尋求『個人樂趣』、以為一個堅挺的陰莖就能解決所有問題的人,他們是失望的。」莫根塔勒說。

  他就曾接待過一個年輕的「病人」,他要莫根塔勒醫生給他開一盒6粒裝的偉哥。實際上,對於這些人來說,偉哥的魔力效果通常只是一種心理暗示。

  而在「偉哥」應該發揮作用的40-50歲人群中,許多患者在接受匿名調查時承認,很多時候「偉哥」對他們並不起作用。而在偉哥生效的時候,雖然勃起問題得到了解決,但他們卻並不能獲得快感。

  副作用的副作用

  輝瑞的科學家們誤打誤撞將研究失敗的降血壓葯的「副作用」發揚光大,偉哥的「科學血統」因此無需置疑。

  但作為處方葯,偉哥的使用有嚴格限制,對於心腦血管病、低血壓病、肝功能障礙、遺傳性視網膜病變和有過敏症的人是禁用的。如果將它和其他有血管擴張作用的中藥或西藥合用也將產生不可預料的危險。

  相反,「偉哥」在其他領域的作用更令人驚奇。曾有英國媒體報道,一個名為奧利弗的早產兒童身患「肺動脈高壓」症,肺部血管高壓給心臟造成負擔,並減少血液含氧量。這種嚴重危害心肺功能的疾病十分罕見。然而一天四次服用「偉哥」之後,他的癥狀明顯緩解。專治男性性功能障礙的「偉哥」有助於擴張血管,改善血液流通。奧利弗的母親說:「效果神奇,把孩子從死神那裡拉回來了。」

  迄今為止,各項研究顯示偉哥可能有如下不良反應:頭痛、眼花、暈眩、異常勃起、掩蓋心血管疾病、血壓降低、永久性陽痿、青光眼和不育。

  位於洛杉磯的思達斯醫療中心(Cedars-SinaiMedicalCenter)曾進行的一項調查顯示,僅在偉哥面世的第一年,就有522名服用「偉哥」的患者死亡。雖然也有很多研究為「偉哥」「正名」:導致這些患者死亡的,是服用「偉哥」后所進行的激烈性愛活動,而不是藥物本身;但這些死在性愛前線的「偉哥」使用者足以為很多人敲響警鐘了。

  而英國女王大學的科學家戴維·格倫在美國《生育與不孕》月刊上發表報告說,「偉哥」會降低精子與卵細胞結合成受精卵的能力。
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 樓主| be2000 發表於 2008-3-25 23:23 | 只看該作者
  

  偉哥那些事兒

  1989年,輝瑞的科學家發現了枸櫞酸西地那非。

  1991年,輝瑞公司開發出了用於治療心腦血管疾病的新葯———西地那非,並在世界各國申請了化合物專利。根據中國當時的相關專利法規,輝瑞公司在中國申請了製備方法專利。

  在臨床試驗中,輝瑞公司發現,西地那非在治療心腦血管疾病方面療效平平,卻能帶來男性勃起功能的改變。1993年6月,輝瑞公司在英國首先申請了用偉哥治療陽痿的新用途專利,1994年5月,輝瑞公司在包括中國在內的世界100多個國家申請了同一內容的專利。

  1998年,偉哥在美國上市,上市6年以來,每年為美國輝瑞公司帶來10億美元以上的銷售額。

  1999年1月,英國泌尿科醫生協會警告,濫服「偉哥」會導致終身不育。

  2000年11月,英國高等法院以不具有創新性為由取消了「偉哥」的用途專利權。2002年6月17日,英國上議院駁回了輝瑞公司就偉哥歐洲專利(英國)的申訴請求,偉哥專利在英國徹底敗訴。

  2005年3月,美國明尼蘇達大學研究人員在《神經眼科學》雜誌上發表論文,率先將某些患者的失明與服用「偉哥」聯繫起來。

  2008年,英國兩歲兒童奧利弗·舍伍德罹患一種罕見的嚴重心肺疾病。他每天服用「偉哥」續命。另有消息說,偉哥可能會影響生育能力。

  美國著名的《連線》(Wired)雜誌如今列出十項轟動全球的偶然發明。偉哥名列第一。

  

  「偉哥之父」弗里德-穆拉德

  專訪

  「偉哥之父」更看重「中藥偉哥」

  偉哥誕生10周年並沒有讓「偉哥之父」弗里德-穆拉德的助手、得克薩斯州立大學分子醫學院助理教授內森-布萊恩覺得值得慶祝。

  相反,布萊恩向早報記者強調,自從穆拉德博士發現一氧化氮能促使心血管擴張后,該發現在「偉哥」上的應用在全球產生了重要影響,但人們更應當意識到這一發現對心血管疾病治療的意義同等重要。

  布萊恩的說法反映了穆拉德博士的態度:「偉哥是永遠不會獲得諾貝爾獎的。」「人人都想知道我是如何『發現』偉哥的。」他曾經在訪問中國時說,「但是,我的發現對於中風、肺發育不全的新生兒尤其是早產兒的意義,要比偉哥更重要。」

  穆拉德還曾警告「不顧偉哥副作用而進行的性生活,代價太大了,可能讓人喪命。」對於中國人使用「偉哥」的問題,布萊恩提醒,「偉哥」藥物本身有副作用,可能引發眼睛問題、腦中風、心肌梗塞等,消費者在服用偉哥時務必注意自己是否同時在服用其他藥物,比如說偉哥絕對不能同硝酸甘油同時使用。「消費者對待偉哥的態度必須慎之又慎。」他說。

  同時,布萊恩建議中國人購買中藥來實現與「偉哥」相似的功效。「實驗證明,中藥的很多成分有與偉哥相似的機製作用,而中藥的副作用並不明顯。」他說,「但我不能說哪種葯的風險更大,因為中國和美國的葯監製度不同。」

  據悉,穆拉德領導的團體正在與上海一所大學合作研製「中藥偉哥」。「目前研究還處於初步階段,我們正在尋求研發資金和更多參與合作的科學家,也在爭取中國中醫界對研究該藥物的興趣。」布萊恩說。他認為,中藥應用將在治療男性性功能障礙領域帶來新的希望,這是一塊前景廣闊的市場。

  據穆拉德透露,「中藥偉哥」的成分和「偉哥」不同。除了「中藥偉哥」,他的團隊還採用西方的生化技術測試從中草藥中萃取的成分,是否含有硝酸甘油和鳥苷酸環化酶,驗證它們是否增加或減少了一氧化氮的產生、如何發揮作用。他去年誓言:「三五年內中藥偉哥定會研製出來。」

  特寫

  「偉哥」造假者的陰謀之路

  對於成千上萬的關注陽痿的男人來說,「偉哥」無疑是最好的答案。然而,哈萊和他的同夥們,利用這些消費者對「偉哥」的信任開始偽造藥品發橫財。

  2007年9月,英國最大的一起藥品偽造案件,經過了長達七個月的審判終於結尾———判處主要嫌疑人33歲的哈萊4年半有期徒刑。

  哈萊和他的妻子都是職業藥劑師,他們曾經經營過一家藥店。2002年,他們開始以這家藥店的名義在網上出售假偉哥。不久他開始與一家墨西哥公司進行交易,每月向該公司提供600片藥品。

  有人在法庭上指證:「哈萊是所有假偉哥生產的主心骨和指揮中心,他在倫敦北部控制著一切活動。」哈萊在赫特福特郡的家裡操控著巴基斯坦的工廠,並將這些工廠生產的假藥走私到美國和歐洲,據說利潤十分可觀。

  他們從其他國家供應商那裡購買藥品,一片葯的進價只要25便士,他們卻以20英鎊的價格出售。藥品健康管理機構對此進行的調查表明,未受到財產保護的利潤就已經超過200萬英鎊了,而這僅僅是「冰山一角」。相關負責人表示:「這些犯罪分子建立了全球網路,他們的獲利不計其數。

  2003年,在英國的一個機場里發現了走私的假冒藥品。藥品健康管理機構立即對此展開了調查,發現大部分的假冒藥品都是通過網路出售的,但有些假冒藥品也出現在藥劑師的指令藥方中。同年7月份該藥品管理機構還查獲了12萬份「偉哥」藥片。美國食品藥物相關部門也在邁阿密查封了8000包假「偉哥」。
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