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美國人權面面觀 全球最大製藥商輝瑞涉用非洲兒童試藥

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shiwkcn 發表於 2006-5-8 20:31 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
據文匯報報道,全球最大製藥商輝瑞公司與奈及利亞醫療專家被指在1996年違反國際法,安排當地腦部受感染的兒童服用未經批准的藥物接受非法的臨床實驗,接受實驗的兒童最終有11人喪生。

美國《華盛頓郵報》前日引述有關的調查機密報告稱,輝瑞在未經奈及利亞政府授權下,安排近100名在卡諾的野戰醫院接受腦膜炎治療的兒童和嬰兒服用未獲批准的抗生素Trovan。該報告在5年前完成,但從未發表。

調查:違道德操守

調查還稱輝瑞的實驗是「未經註冊的藥物的非法實驗」,違反奈及利亞法律、監管醫療實驗道德操守的《赫爾辛基宣言》和聯合國《兒童權利公約》。5名兒童接受這種實驗性的抗生素治療后死亡,其他人出現關節炎,雖然沒有直接證據證明與藥品有關,另6名兒童則在服用對照藥物時死亡。

藥廠辯稱:尼國知情

輝瑞表示奈及利亞政府完全獲悉進行實驗,實驗遵照當地法律進行。當地的護士曾向兒童的家長解釋實驗,並取得他們的「口頭」同意。

但是《華盛頓郵報》取得的奈及利亞政府報告顯示,沒有記錄顯示輝瑞曾通知兒童或其家長有關實驗事項。

輝瑞用來自辯的一封出自奈及利亞道德委員會的核准函,已證實是偽造文件。調查建議輝瑞要適當地接受制裁,向奈及利亞政府和人民道歉,並作出未具體說明的金額賠償。

美嚴格限制Trovan使用

美國食品及藥物管理局(FDA)在1997年批准成人使用Trovan,但從未讓美國兒童服用。Trovan其後被指會引致肝部受損及死亡,令到FDA在1999年嚴格限制Trovan的使用,歐洲則禁用有關藥物。
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