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**來自: AVAX技術有限公司
AVAX技術的M-VAX疫苗將™癌症五年存活整體metastatic淋巴結瘤患者
從更大的數據收集病人的人口十年後續數據與以前報告
新的研究結果顯示,即使病人改善生存複發
數據屆年會在美國臨床腫瘤學學會
AVAX技術有限公司(納斯達克:AVXT)今天公布的報告數據在第36屆年會AmericanSociety臨床腫瘤學(ASCO)(5月20日至23日)在新奧爾良對公司的造血細胞疫苗(AC疫苗™)M-VAX™用於治療metastatic增多. 新的研究數據證實,拓展了研究成果發表在1997年證明M-VAX提高患者生存率黑三階段,即使在病複發.
審理開始於1989年,包括214個病人. 大黑都(現直徑至少3)區域淋巴結轉移. 群眾搬遷后的淋巴結,病人的治療與M-VAX四個一劑量的時間表. 位數後續患者是44歲的時候,最長的超過10年. 54名病人已超過五年以上的觀察. M-VAX造成任何重大副作用.
總體五年生存率從這些試驗的病人增多蔓延至1點50%地區,歷史與五年存活率約為20-25%的病人在手術單. 值得一提的是,該小組包括高危病人的臨床特徵與一般預后不良,如過境轉移,腫瘤群眾,蔓延至皮膚之間的主要地點和淋巴結. 另一個高危險群患者,治療包括在這項研究中,兩個黑點地區蔓延. 這一組,五年存活是35%,還是10%的五年生存率在淋巴結患者手術治療單.
第二個主要的研究結論是,病人的免疫反應發展對其後會給行政MVAX有更好的結果:65%存活5年相比,32%未開發的免疫力. 衡量一個表演反應延遲型hypersensitivity(直接對住戶)皮膚試驗用病人自己的細胞瘤. 直接對住戶的積極反應也與整體提高存活病人即使已回復:38%的過敏患者存活五年的發展,如果反豁免瘤由於疫苗治療. 這些結果突出活動免疫性MVAX,表明疫苗是訓練病人的免疫系統攻擊自己的癌症. 此外,能夠產生積極免疫性endpoints看作是許多研究者的優勢,因為實現這一endpoints不僅證實了活動的免疫性治療,但五月初也有這種跡象療法是否會臨床活躍.
該研究是由DavidBerd,MD,首席調查,疫苗發明的空調、醫學教授、Kimmel癌症中心、托馬斯傑斐遜大學. Berd博士評論說:"這使我們的研究,以確定時間表、注射劑MVAX是最有效促使皮膚測試直接對住戶的反應. 我們利用這一時間AVAX劑量的試驗中心,把我們未來M™VAX與標準后三階段瘤手術治療,阿爾法干擾素. " BERD說:"必須指出,即使病人增多后經常開發管理M-VAX可獲豁免若出現長期存活的癌症. "
JeffreyMJonas,MD會長兼首席執行官AVAX技術,他說:"這些數據表明,強化生存,即使病人出現複發,證實了我們最初公布的報告,並提供強有力的理由,目前多中心抽樣比較試驗型與VAX阿爾法干擾素. 我們認為,我們過去的調查結果證實, 顯示關係的能力M-VAX將產生積極的皮膚測試,並直接對住戶病人存活,足以說明強大的AC活動免疫性疫苗™技術. 但我們認為造血疫苗,是由病人自身的腫瘤細胞,為患者提供治療可能有多種癌症. 因此, 我們也正研究一些其他類型的腫瘤患者. "
到目前為止,已有超過350名病人進行治療與M-VAX™無嚴重不良事件被發現. M-VAX™孤兒得到美國藥物地位,並可望成為澳洲商業病人在2000年年中. 空調疫苗技術也正在評估一個多中心第二階段審判卵巢癌(OVAX™)階段1/2等於審判乳癌與東京大學、第一階段/2審判急性骨髓白血病(LVAX™)在MD安德森癌症中心.
AVAX技術有限公司專門從事開發和商品化的新生物技術與製藥immunotherapies癌症和其它威脅生命的疾病,以三大核心技術:Autologous細胞疫苗(AC),topoisomerase抑製劑及反激素.
**(路透社醫學新聞)在由Mount Sinai醫學院發起的以「未來腫瘤新療法」為主題的第18屆化療專題大會上,兩項II期臨床試驗表明,與單獨手術相比,接種Avax技術公司生產的黑色素瘤自身細胞疫苗M-Vax是安全有效的,而且可以延長晚期轉移性黑色素瘤患者的生存期。
研究人員選取37例已有多處內臟轉移的IV期黑色素瘤病人,在手術切除腫瘤后,給予M-Vax治療。其中25例病人存在重要臟器的轉移,一般認為預后較差。
Avax公司稱,存活期為兩年的患者佔60%,平均生存期為27月或更高。而以往報道單獨手術治療,最高的生存期僅15月,M-Vax幾乎是其兩倍。該疫苗可引起注射部位的局部反應。
該公司總裁Jeffrey M. Jonas博士指出,「M-Vax在一些國家已經進入臨床應用,我們的研究證實該葯治療晚期病人有效。我們希望該研究成果能鼓勵美國的病人參加我們的臨床試驗。然而,需要再次強調的是,這些研究結果的前提是病人的腫瘤已經被全部切除,儘管存在內臟轉移。」
該公司的執行副總裁Ernest Yankee博士透露,公司計劃申請在2000年年底應用M-Vax治療晚期黑色素瘤,主要針對III期黑色素瘤患者,也包括IV期病人。目前公司正在制定IV期病人的治療指征。同時他指出,公司尚未決定是否進行IV期黑色素瘤的III期臨床試驗。
在澳大利亞,M-Vax已用於治療III期黑色素瘤。在美國,該疫苗正在進行關鍵性的III期黑色素瘤臨床試驗和IV期黑色素瘤的II期臨床試驗。
http://www7.health.gov.au/msac/pdfs/summary/summary1049.pdf
關於M-Vax的最新數據及臨床試驗治療的進展近況,請聯繫美國,澳大利亞相關醫院的腫瘤專家. Good Luck![/COLOR] |
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