國內首個艾滋病完整單片復方製劑上市 獲重大突破

　　2018年01月23日 05:38 21世紀經濟報道

　　本報記者 盧杉 上海報道

　　1月22日，葛蘭素史克（GSK）宣布，其控股合資公司ViiV Healthcare1用於治療HIV的以新一代整合酶抑製劑特威凱（化學名：多替拉韋）為核心的單片復方製劑綏美凱（化學名：多替阿巴拉米片）正式在中國內地上市。這是中國內地HIV治療領域的首個完整治療方案的單片復方製劑。零售價格2880元/月，低於周邊國家和地區。

　　綏美凱是唯一以多替拉韋（DTG）為核心的三合一復方藥物，具有高效、耐受性好、耐葯屏障高，很少的藥物相互作用的特點，每日一次，每次一片，減少HIV感染者的服藥負擔，從而提高患者的用藥依從性。

　　目前，綏美凱已在50個國家及地區獲批上市，被歐美多個權威學術機構和權威指南推薦為初治HIV感染者治療方案的一線首選治療藥物。

　　繼去年上市HIV治療新葯特威凱之後，這是GSK又一個治療HIV的新葯在中國內地獲批上市。雙汰芝是GSK在中國首個獲批的HIV抗病毒治療藥物。

　　截至2017年10月底，全國報告存活的HIV感染者/艾滋病病人74.6萬例，報告死亡22.9萬例。2016年底正在接受抗病毒治療的人數為49.5萬。

　　首都醫科大學北京地壇醫院感染臨床和研究中心主任張福傑表示：「目前全球的抗病毒治療正逐漸進入整合酶抑製劑時代，固定劑量復方製劑也成為未來治療的趨勢。整合酶抑製劑具有更強的抗病毒作用、更小的毒副反應、更少的藥物相互作用、更不容易耐葯這四個主要特點。綏美凱作為含有新一代整合酶抑製劑DTG的單片復方藥物，其上市將為中國HIV感染者帶來更為方便和高效的整合酶抑製劑復方組合，這是中國現有抗病毒治療的一大進步。」

　　GSK中國處方葯及疫苗部總經理魏廉昇表示：「綏美凱為HIV感染者提供又一創新的治療方案。我們正在與多個組織合作，開展包括艾滋病醫護人才培養，以及疾病預防與教育等多個項目，以使HIV感染者們得到更好的支持與幫助。」

　　2016年以來，GSK與中華預防醫學會（CPMA）合作，致力於艾滋病醫學領域人才隊伍的培養，以及艾滋病疾病預防與教育項目。

　　近年來HIV領域不斷有新葯突破，「抗艾大戶」吉利德旗下擁有多款藥物組合。吉利德最早基於TDF開發的Viread將於2018年專利保護到期，為了延長HIV市場，2015年11月吉利德推出TDF前體藥物TAF，併發布基於TAF的抗HIV四合一療法Genvoya。

　　2014年，GSK推出Triumeq，快速攻佔市場。

　　據Evaluate Pharma在報告《World Preview 2017， Outlook to 2022》中預測，基於艾滋病毒的組合，吉利德在2022年將繼續領跑抗病毒市場，但對Triumeq給出了更高的市場預期，將以15%的年增速，到2022年達到53.76億美元、12.6%的市場份額。