法國最嚴重葯試驗事故：腦死亡患者去世

據英國廣播公司BBC報道，在上周法國發生的一場嚴重藥物試驗事故中，1名志願者腦死亡後去世，另5人還在法國雷恩市醫院救治，目前處於穩定狀態，但其中4人有「神經疾病癥狀」，可能會留下嚴重後遺症。

　　此前，雷恩市醫院首席神經科專家表示，目前對於這種藥物沒有解毒藥。

　　法新社報道稱，這起新葯測試事故是法國曆來最嚴重的此類事故。這種嚴重事故在新藥物開發過程中並不常見，這個新藥物之前在動物身上的測試也沒有出現不尋常反應。

　　這種新藥物是由葡萄牙藥劑公司Bial開發研製的，是一種新的疼痛和情緒障礙用藥，臨床試驗在位於法國西北部城市雷恩（Rennes）的一間私人實驗室中進行。共有108人參與測試，其中90人服用了不同劑量的新藥物，其他人則服用無效對照劑（placebo）。發生事故的6人服用了最高劑量的藥物，他們的年齡介於28歲至49歲之間。仍在救治的5人中，有3人出現「不可逆轉的體障」，另1人也出現神經疾病癥狀。

　　雷恩市醫院在一份聲明中表示，另外的84名志願者中有10人接受了檢查，但是沒有類似住院者所呈現的「不正常 」癥狀。

　　目前，所有參與臨床試驗的志願者都被要求前往醫院接受檢查，而法國當局已經就此展開立案調查。

　　據澎湃新聞（www.thepaper.cn）此前報道，有媒體曾表示，此次試驗的是一種基於大麻素的止痛藥，但法國衛生部當時否認了這一說法。

　　事發時，此項藥物研究正處於臨床試驗的第一階段。法國法律規定，新葯上市之前必須經過3個階段的臨床實驗：在第一階段，研究人員招募少量健康的志願者服用試驗藥物，以「評估藥物服用的安全性、藥量以及分子的藥理反應。」 第二階段則是針對已患有相對應疾病的患者進行用藥實驗，規模逐步增大。 第三階段則是針對參與過前兩個階段的人士進行的新葯和舊藥對比實驗，以排除所謂「安慰劑效應」（Placebo Effect）。

　　完整的驗過程往往持續一年以上，涉及上千名志願者或患者。

　　本次藥物試驗事故中的6名志願者在參與試驗之前的身體狀況都非常良好，直至口服了試驗藥物后才出現了不良反應。第一名出現不良癥狀的病人是在本月11日被送入醫院的。

　　BBC表示，每年有成千上萬人參與新葯的臨床試驗，結果都是安全的，但此次臨床試驗付出了很大的代價。