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美國批首款「女性偉哥」上市,將解救全球1/3成年女性

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新鮮人 發表於 2015-8-21 22:57 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
時間:2015-08-20            作者: 生物探索微信公眾平台

摘要: 2002年的一項研究表明,全球約有1/3的成年女性正經歷「性慾衰退」(女性缺少性慾或性幻想),針對男性性功能障礙,FDA已經通過了26種藥物;

2002年的一項研究表明,全球約有1/3的成年女性正經歷「性慾衰退」(女性缺少性慾或性幻想),針對男性性功能障礙,FDA已經通過了26種藥物;但沒有任何一款針對女性性功能障礙的藥物面世。

8月18日,美國FDA批准了一款商品名為「Addyi」的藥物(藥物名:flibanserin,氟班色林),是全球首個刺激女性性慾的藥物。

男性偉哥與女性偉哥區別

上世紀90年代末,男性壯陽葯「偉哥」(Viagra)一炮而紅后,製藥界即趨之若鶩,極力想要研發可提高女性性慾的藥物,不過它們隨後相繼放棄。

1.作用機理不同

男性「偉哥」被用來治療勃起障礙這一生理問題,而非用於提升性慾,可加速血液向男性生殖器流動;而Addyi則是作用於中央神經系統,可提高大腦中的性慾水平,被歸為抗抑鬱藥品類別。

2.服用方式不同

男性是在性行為之前服用偉哥,而女性則是每晚服用一次Addyi。

「女性偉哥」Addyi是誰研製的?

早在2006年,德國勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司研製了flibanserin,並作為抗抑鬱葯進行測試,但最後發現其擁有激發性慾的良好效果。

2010年,FDA以療效不明顯(主要是提高女性大腦性慾水平難以被追蹤)為由拒絕了勃林格殷格翰的申請。

不久后后,萌芽製藥公司(Sprout Pharmaceuticals)購買了flibanserin專利,進行新一輪的臨床試驗,並通過不同的方式來統計療效。

2013年,FDA再次拒絕批准這一藥物,並提出了對該藥物長期安全性的擔憂,特別是如果被正常女性以每日一粒的方式服用。

2015年8月18日,FDA以18比6的投票正式批准了flibanserin以商品名「Addyi」上市,美國新聞網站Buzzfeed梳理了「女性偉哥」批准前的歷程,稱Addyi被FDA最終批准,是一場「女權主義」的勝利。

綜上所述,氟班色林(flibanserin)最初是作為一種抗抑鬱葯研發的,結果發現它對抑鬱症療效並不顯著,但它在提高患者性慾方面顯示出了良好的療效,這促使廣大研究者應用氟班色林治療性慾低下。

關於「女性偉哥」Addyi的常識

(一)哪裡可以買?怎麼買?多少錢?

2015年10月17日,粉紅小藥丸將在美國開售,每個月的劑量價格大概在30~75美元之間;Addyi屬於處方葯,不能隨意購買,服用前須充分評估其風險性,需要醫生開處方才能購買;尚未受到中國CFDA批准,中國無法購買。

(二)Addyi真是粉紅版的偉哥嗎?

當然不是!Addyi的作用不同於通常用來治療勃起功能障礙的偉哥,後者自1998年上市。Addyi作用於腦部以提高性慾,而偉哥通過影響生殖器血流而起作用,並不改善性慾。

(三)如何服用?Addyi的不良反應和副作用有哪些?

Addyi(100mg劑量)每日睡前口服一次,在睡前給葯能夠幫助降低不良事件發生的風險,常見不良反應包括頭暈、嗜睡(睏倦)、噁心、乏力、失眠和口乾等。

此外,服藥期間飲酒可能會出現嚴重的低血壓或暈厥。若患者接受8周治療后,性滿足和相關痛苦未得到改善,應停止治療。

(四)女性性慾低下常見嗎?

絕經前女性(18~55歲)性慾低下的發病率約為10%。性慾低下(HSDD)是指非由物質或一般醫療狀況所致的持續地或反覆地對性生活的慾望以及性幻想不足或完全缺失,且由此給患者帶來顯著的苦惱或人際交往困難。

(五)性慾低下沒有必要治療?

研究表明,性慾低下會對女性患者的健康相關生活質量造成重要損害,其損害程度不亞於糖尿病,會造成患者的嚴重負擔。

(六)會被濫用於約會強姦葯?

理論上不會。因為Addyi改善性慾是幾周內逐漸顯效的,而且作用溫和。

(七)服藥會變成女性癮者(色狼)?

美國臨床心理學家、性治療師Judy Kuriansky表示,女性性慾是非常複雜的,並非可以通過一粒藥片然後突然間有了提升。(女性)必須對自己的身體感覺良好,對自己感覺良好,並且感受到對方的愛。這是很複雜的,這與男性食用藥物(提升性慾)不一樣。女性不會因服用Addyi而成謎於性愛。

「女性偉哥」Addyi被批准背後的功臣——Even the Score

「女性偉哥」Addyi在第二次被拒絕後,包括了萌芽製藥以及26個女權非營利組織在內的龐大聯合成立了「Even the Score」,並開始與多家公關公司進行合作,其目的一直很明確,就是要通過媒體、國會以及FDA加強對絕經期前的女性治療性慾衰退(HSDD)治療的宣傳力度。該組織認為,FDA多次拒絕批准Addyi代表了在FDA內部「長期存在的男女不平等」。

美國消費者聯盟執行董事薩利·格林伯格(Sally Greenberg)表示,很多人懷疑性慾低下究竟是不是一種病。對患者而言,擁有更多可以選擇的治療手段是十分重要的,「Even the Score」組織的遊說或將讓女性擁有和男性同樣多的選擇。」

「Even the Score」表示,Addyi獲得批准只是第一步,以後還會將更多治療女性性功能障礙的藥品推向市場。
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