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"女用偉哥"美國獲批上市 副作用風險大引爭議(圖)來源:倍可親(backchina.com)
據新華社電 美國食品和藥物管理局(FDA)18日正式批准俗稱「女用偉哥」的藥物氟班色林(flibanserin)上市。這是美國首次批准能增進女性情慾的處方葯上市。然而,服用后可能導致的低血壓及暈厥等副作用,使它的上市備受爭議。
原本用於治療抑鬱症
這款粉紅色 「女性偉哥」小藥片——氟班色林由美國斯普勞特製葯公司研製,商品名為「Addyi」。與男用「偉哥」通過血流改善「性喚醒」不同,這種葯藥效作用於腦部。它原本用於治療抑鬱症,後來發現對改善女性性慾低下有幫助。
雖然目前還無法完全釐清這種葯在提升女性性慾方面的機理,但研究人員發現,氟班色林能夠增加大腦神經興奮傳導物質多巴胺的分泌。
需每天服用連服數周
斯普勞特公司說,這種葯需要每天服用,連服數周后才會起效且效果「適度」。臨床試驗表明,服用氟班色林的女性每月在性慾和性生活滿意度方面均略有所提升。
按斯普勞特公司的說法,患者如果享受醫療保險,每月用於購買氟班色林的費用將介於30美元至75美元之間。
副作用風險大 FDA附加安全使用措施
儘管價格並不昂貴,但氟班色林一直因其較高的用藥風險而備受爭議。
它的副作用主要表現為引發昏厥、低血壓。如果服藥期間飲酒或者與某些常用藥同服,更易引發副作用。諮詢委員會一些委員先前擔心,患者如果開車時或者在其他場合突發暈厥,可能受傷甚至死亡。
2010年以來,美國食品和藥物管理局兩次拒絕批准它上市。因此,這次審批過程中,食品和藥物管理局特彆強調了採取風險防範措施的重要性。
「患者和開藥者應在考慮用藥前充分了解其可能帶來的風險,」食品和藥物管理局藥物中心主任珍妮特·伍德科克18日在一份聲明中說,如果連續服用兩個月後情況沒有任何起色,患者應停止服藥。
此外,美國食品和藥物管理局不僅要求藥品包裝上要加註醒目警告說明,還規定醫生和藥劑師必須事先告知患者這種藥品的副作用、完成相關在線認證后才能開出藥品。
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