急性淋巴細胞性白血病治療葯Purixan獲批

2014年05月21日 11:41
來源：中國科學報

本報訊 近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了一款巰嘌呤的口服混懸劑——Nova實驗室旗下藥物Purixan，用於治療急性淋巴細胞性白血病（ALL）。

巰嘌呤在美國以外市場以Xaluprine為商品名上市，但Nova表示，由於其片劑藥物需要根據患者（多數為兒童）人體表面積來調整給藥劑量，所以導致問題頻頻出現。該公司在一份聲明中這樣表示：「口服混懸劑相比片劑，可以提供更加一致的吸收，允許精確的2mg個體化給葯。」

支持該藥物批准的臨床試驗證明，Purixan與巰嘌呤片劑具有生物等效性。歐洲藥品管理局（EMA）於2012年3月推薦了這款藥物，由於其治療相對罕見的ALL，該藥物在美國被授予了孤兒葯資格。

根據美國癌症協會提供的信息，2014年美國將有6020名新的ALL患者被確診，大約有1440名患者會死於這種疾病，這種疾病始於骨髓中的白細胞，在兒童中較為常見。Nova臨床開發主管Hussain Mulla博士說：「我們對於FDA的批准感到非常自豪，這將會有助於改善全球兒童癌症患者的治療。」（陶朵朵）

《中國科學報》 (2014-05-21 第8版 醫藥)