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ken999 發表於 2010-1-20 04:10 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
三個月彈指一揮間,轉眼又快到XNPT的FDA決定日了。

雖然FDA在11月推遲決定時間,但XNPT股價卻沒有像其它股票一樣暴跌。當時消息甫一傳出,XNPT股價有輕微下滑,但之後便逐漸收復失地。這證明了市場對XP13512的信心。根據XNPT之前發布的實驗數據的,所有劑量的XP13512實驗都比對照組藥物呈現顯著的效果,而且藥物的耐受性良好,通過FDA的上市審核應該只是個時間問題。

根據XNPT在11月收到的回復,FDA只是要求提供REMS(Risk Evaluation and Mitigation Strategy),並沒有要求其它附加實驗。這與當初DYAX的情型何其相似。

本月14號,XNPT再傳出利好消息,FDA甚至不需要諮詢小組的建議來審核XP13512的申請。XNPT股價聞聲上漲,一舉破20元阻力位。XP13512的FDA決定日預定為2月9號。

XP13512簡介:

XP13512主治不寧腿綜合症(RLS)。RLS是一種常見的神經系統感覺運動障礙性疾病,其發病機制尚不完全清楚,但中樞神經系統鐵相對缺乏引起的多巴胺能系統功能失調與RLS的發病密切相關。

該綜合症分為原發性與癥狀性兩大類:

原發性RLS原因不明,少數患者有家族史;癥狀性RLS常見於以下原因:尿毒症、缺鐵性貧血、葉酸缺乏、孕娠、風濕性關節炎、帕金森病、多灶神經病、代謝疾病和藥物所致。

根據醫療行業信息機構IMS Health的數據,不寧腿綜合症2005年銷售額為1億6千5百萬,2006年驟升為3億3千萬,而到2007年已接近5億。如果RLS的市場以這種速度擴張,那麼未來5年內將突破10億美金。這其中有GSK數百萬美金廣告宣傳的一份功勞。

根據與GSK的協議,XNPT將收取高達2億7千5百萬美金的有關實驗及FDA通過的里程碑金。根據目前已公開的數據,XNPT只收取了8千5百萬。除此之外,XNPT還將收取高達2億9千萬的銷售提成(季報第9頁)。

另外XNPT將XP13512的日本及其它亞洲五國的營銷權許可給Astellas Pharma。去年11月Astellas Pharma宣布在日本申請NDA。第三季季報顯示,XNPT已收取了1千8百萬的里程碑金,XNPT最多有權再收取4千2百萬的里程碑金另加銷售提成。

財政方面,XNPT資產負債表上的1億6千多萬現金、等價物、短期投資等流動資產足以令絕大數SMALL CAP醫藥研發公司眼紅。第三季的流動資產甚至比去年更加充足。

XNPT其它梯隊藥物請看下圖:


XNPT目前股價已超過50日均價。隨著FDA決定日的臨近,鎂光燈下的XNPT突破$25前期高點已幾無懸念。我們拭目以待。

*聲明:本人的發布的信息都來自互聯網可靠資源及個人原創,只供討論參考,
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