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J Beigel, et al. Remdesivir for the Treatment of COVID-19 – A Preliminary Report. The New England Journal of Medicine. DOI: 10.1056/NEJMoa2007764 (2020).
根據今天在《新英格蘭醫學雜誌》上發表的一份報告,研究性抗病毒藥物瑞姆昔韋優於治療COVID-19的護理標準。初步分析基於美國國立衛生研究院下屬的美國過敏和傳染病研究所(NIAID)贊助的自適應COVID-19治療試驗(ACTT)的數據。這項隨機對照試驗招募了住院的COVID-19成人,並有下呼吸道受累的證據(通常為中度至重度疾病)。研究人員發現,對於需要補充氧氣的重症住院患者,雷姆昔韋最有效。在該初步分析中,關於其他患者亞組益處的發現尚無定論。
該研究於2020年2月21日開始,在58天內招募了10個國家的1,063名參與者。患者提供了知情同意書以參加試驗,並被隨機分配接受當地標準護理和由吉利德科學公司開發的靜脈注射抗病毒藥物瑞姆昔韋10天療程,或接受當地標準護理和安慰劑。該試驗是雙盲的,這意味著研究人員和參與者都不知道誰在接受雷姆昔韋或安慰劑。
該試驗於2020年4月19日截止招募。2020年4月27日(參與者的隨訪仍在進行中),一個獨立的數據和安全監控委員會監督該試驗,審查了數據並與NIAID分享了其初步分析。 NIAID很快將這項研究的主要結果公之於眾,因為這對目前正在研究的患者和公共衛生都有影響。今天發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的報告描述了該試驗的初步結果。
該報告指出,接受瑞姆昔韋的患者的康復時間比接受安慰劑的患者要短。該研究將康復定義為從醫院出院或具有足夠的醫療穩定性以能夠從醫院出院。接受雷姆昔韋治療的患者的中位恢復時間為11天,而接受安慰劑的患者為15天。該發現具有統計學意義,是基於對1059名參與者(538名接受remdesivir和521名接受安慰劑的參與者)的分析得出的。臨床醫生每天使用從完全康復到死亡的八點順序量表來跟蹤患者的臨床狀況。研究人員還比較了第15天研究組之間的臨床狀況,發現瑞德昔韋組序貫量表改善的幾率高於安慰劑組。試驗結果還顯示了生存獲益,接受瑞姆昔韋治療組的14天死亡率為7.1%,而安慰劑組為14天,死亡率為11.9%。然而,死亡率的差異在統計學上並不顯著。
這組作者說,最終,這些發現支持瑞姆昔韋作為COVID-19住院患者並需要補充氧氣治療的標準治療方法。但是,他們指出,雷姆昔韋組14天的死亡率為7.1%,這表明有必要評估抗病毒藥物與其他治療藥物的關係,以繼續改善COVID-19患者的臨床結局。 2020年5月8日,NIAID開始了一項臨床試驗(稱為ACTT 2),與單獨使用瑞地昔韋相比,該葯評估了瑞地昔韋聯合抗炎葯Baricitinib的療效。