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隨著首批冠狀病毒疫苗人體試驗的開始，製造商已經準備將規模擴大到數百萬

作者：fastest  於 2020-3-24 04:59 發表於 最熱鬧的華人社交網路--貝殼村

通用分類:熱點雜談

上周，研究COVID-19實驗疫苗的第一批志願者接受了第一劑疫苗，該疫苗的開發者Moderna Therapeutics已經在考慮未來。儘管對該疫苗的測試至少需要一年的時間才能完成，但這項工作可以提供有關免疫系統如何對抗冠狀病毒的寶貴信息，並且可以在新的病毒爆發時為科學家提供領先優勢。
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根據公共衛生官員的建議，馬薩諸塞州諾伍德市Moderna Therapeutics製造工廠的非必要人員，包括總裁Stephen Hoge博士，正在按照公共衛生官員的建議在家工作，但從事生產可能是首款針對新型冠狀病毒的疫苗的人員如果對疫苗的第一階段測試表明它是安全的，則準備擴大生產。

該疫苗將首先在45名健康志願者中進行研究，他們沒有被SARS-CoV-2感染，SARS-CoV-2是引起COVID-19的病毒。在這一組中，科學家們正在尋找注射疫苗是否安全，並測試三種不同的劑量以觀察哪種劑量似乎可以激活最強的免疫反應。如果這些最初的受試者沒有出現嚴重的副作用或反應，那麼研究人員將招募數百名健康的志願者來確認這些結果，

在第一階段，Moderna將數百小瓶測試疫苗運往美國國立衛生研究院（NIH），後者正在美國多個中心監督這項研究。霍格說，下一階段將是第一階段的幾倍，也許是五倍。我們正在談論成千上萬的小瓶。」

如果疫苗不僅證明安全而且成功，那麼該公司正在準備一個預期的「令人難以置信的需求，非常非常快地擴大疫苗規模，」 Hoge說，「我們已經開始著手擴大規模以生產疫苗。數百萬劑。」

在某種程度上，這是由於用於製作這種特殊疫苗的非傳統技術所致。 Moderna在其疫苗中使用mRNA（一種病毒基因組的遺傳形式）。將其注射到人體內后，細胞會對其進行處理，以便免疫細胞能夠識別並靶向將其破壞。與用於製造大多數傳統疫苗的過程不同，此方法不需要增長大量的病毒，這很費時。

這也是疫苗在創紀錄的時間內開發出來的原因。中國研究人員於1月中旬首次公布了SARS-CoV-2的基因序列，到2月7日，Moderna已準備好小瓶疫苗，可用於需要進行標準測試的樣品，然後才能進行人體試驗。到2月的最後一周，該工作已經完成，該公司已將小瓶發送給NIH，以供其科學家進一步檢查。然後，Moderna和NIH都向監管實驗療法試驗的食品和藥物管理局（FDA）提出了要求，開始將疫苗注射到人體中進行人體測試。

Hogue希望他的團隊可以在生產安全有效的疫苗的同時繼續節省寶貴的時間。 「 NIH國家過敏和傳染病研究所所長Anthony Fauci博士最初宣布該疫苗時，最初的目標是在大約三個月內將其導入人體。我們成功地在63天之內做到了這一點，因此我們已經展示出移動速度快於預期的能力。」他說。 「我們負有道德責任，負責建立數據並證明疫苗是安全有效的，並按順序進行。不過，我們將繼續抓住一切機會，繼續證明自己可以拉緊時間表。」

對感染了該病毒的患者進行測試可能還需要幾個月的時間，Fauci預測該試驗可能再過12-18個月才能結束。但是與此同時，每周，每天和每分鐘都在計數。霍格說：「從一開始，這就是一場比賽，一場與病毒的比賽。」 「如果在過去的一個月中我們學到了什麼，那就是我們需要不斷地努力爭取儘可能的優勢。」

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