全球新冠確診患者仍在以每日20-30萬的數量新增,秋季也已過半,專家也都預測今冬明春可能出現流感新冠雙流行。在西藥沒有特效藥,海外未有中醫醫學體系的情況下,新冠疫苗的試驗在全球都備受矚目。
在9月4日世衛組織舉行的新冠肺炎例行發布會上,世衛組織首席科學家蘇米婭·斯瓦米納坦表示:全球已經有9種新冠疫苗處於三期臨床試驗階段,還有超過30種新冠疫苗進入臨床試驗階段,情況樂觀。預計部分疫苗將於今年底或明年初得到三期臨床試驗結果,之後進行大規模生產。
在這些利好消息的同時,疫苗安全也是所有人關心的問題。
隨著9種新冠疫苗三期臨床試驗的進行,近日,卻有兩種新冠疫苗連續曝出副作用。
據外媒報道,當地時間9月8日,製藥公司阿斯利康宣布,由於一名英國志願者出現不良反應(媒體表示,這名試驗者在接種疫苗后,引發橫貫性脊髓炎等副作用,出現疼痛、無力等癥狀),該公司與牛津大學共同研發的新冠疫苗三期臨床試驗已暫停,並表示將調查這一不良反應是否為注射疫苗所產生的副作用。
據悉,暫停試驗是疫苗測試中的常規操作,是一種標準預防措施,旨在確保試驗疫苗不會引起志願者的嚴重反應。據BBC報道,這是這款新冠疫苗試驗第二次被暫停。第一次叫停是在7月份,一名注射者出現了多發性硬化症,不過在調查后發現與疫苗無關。
圖片來源:新華社
另據《柳葉刀》7月發布的研究稱,英阿斯利康的新冠疫苗在第一階段和第二階段的試驗中,有60%的志願者出現了輕度或中度的副作用,包括發熱、頭痛、肌肉疼痛和注射部位有反應,不過這些副作用都在試驗過程中消退了。
目前,英國和巴西、印度等國監管部門已經重啟這款新冠疫苗的試驗,不過據路透社14日報道,美國葯管局和安全審查專家組尚未完成調查,因而試驗還未放行。
新冠疫苗一波未平,一波又起。
據新華社9月17日報道,美國輝瑞製藥15日表示,其與德國生物新技術公司合作研發的新冠疫苗3期臨床試驗中,一些參與試驗的志願者出現輕度至中度副作用的反應,包括疲勞、頭痛、發冷、肌肉疼痛等,還有一些志願者出現了包括高燒在內的發燒癥狀。
不過由於數據來自雙盲實驗,所以目前尚不清楚出現這些副作用的志願者哪些是注射了疫苗,哪些是使用了安慰劑。
值得注意的是,英牛津大學/阿斯利康新冠疫苗以及美輝瑞/德國BioNTech新冠疫苗都是最早進入三期臨床的6種新冠疫苗之一。兩款疫苗相繼曝出副作用,一是「嚇退」了部分志願者;二是讓與其簽訂了疫苗協議的國家或是葯企心裡犯嘀咕;三是可能削弱普通民眾對疫苗的信任感。
當然,最終結果還是要等三期臨床試驗結果出來才能知曉。因為,並不是進入了三期臨床就代表一定可以通過三期臨床而最終上市,因為有的疫苗可能會在三期臨床試驗中失敗。
不過,最早進入三期臨床的新冠疫苗中,我國有3種,目前三期臨床試驗都還比較順利,在9月5日-9日在北京舉辦的2020年中國國際服務貿易交易會上,國葯集團新冠疫苗在公共衛生防疫專題展區亮相,引來全場關注。我國疫苗有望於年底上市並規模性生產,會優秀滿足國內市場需求,其次再向外界進行支援。
除此,若被問到對新冠疫苗是否有相當的期望,筆者仍是認為,在中國,在預防醫學上,我們並不僅僅將寶壓在新冠疫苗上,我們還有獨門法寶中醫藥——在較大規模的流行病防控上,中國的制度優勢和中醫藥優勢,是打贏疫*情阻擊戰的兩大利器,這是實踐證明了的!
最後,再附一段參與過武漢一線戰疫並取得了突出成績的一位重症感染科中醫教授對防治的見解:
「疫苗不是萬能,離開疫苗也不是萬萬不能,什麼人要接種?要接種多大範圍?如果是100億劑,誰來生產?病毒變異否?脫靶否?疫苗絕不是某些人吹噓的終極武器,而中藥是:只有依靠中醫藥強大而穩定的療效,發現一個病人治好一個,消滅了傳染源,一樣可以達到『以治代防』的效果,可能成本還要低得多