強生公司的Ad26.COV2.S疫苗將在哥倫比亞進行三期臨床研究
由強生公司及其製藥公司揚森公司宣布,其開發的針對covid-19的候選疫苗之一,Ad26.COV2.S的三期臨床研究將在哥倫比亞進行。
強生公司的新型冠狀病毒疫苗屬於載體類型,使用的是腺病毒血清型26(Ad26)。根據7月30日在《自然》雜誌上發表的一篇文章,該疫苗可產生具有中和抗體的強大免疫反應。
根據研究人員的介紹,這些抗體來自特定的感染,該感染對非人類靈長類動物的肺部Sars-CoV-2具有完全或幾乎完全的保護作用。
基於上述內容,設計了第三階段臨強生公司的Ad26.COV2.S疫苗將在哥倫比亞進行三期臨床研究
由強生公司及其製藥公司揚森公司宣布,其開發的針對covid-19的候選疫苗之一,Ad26.COV2.S的三期臨床研究將在哥倫比亞進行。
強生公司的新型冠狀病毒疫苗屬於載體類型,使用的是腺病毒血清型26(Ad26)。根據7月30日在《自然》雜誌上發表的一篇文章,該疫苗可產生具有中和抗體的強大免疫反應。
根據研究人員的介紹,這些抗體來自特定的感染,該感染對非人類靈長類動物的肺部Sars-CoV-2具有完全或幾乎完全的保護作用。
基於上述內容,設計了第三階段臨床試驗。一個月前,該公司宣布一項III期臨床試驗將從9月開始,疫苗的劑量應與安慰劑進行比較。同時,將開始另一項III期研究,該研究將分析兩次劑量與安慰劑的結果。
正如衛生部長費爾南多·魯伊斯(Fernando Ruiz)在哥倫比亞所宣布的那樣,將對18至60歲的健康志願者進行單劑量生物測試。該項目將由當地研究中心負責,該中心負責招募參與者。
魯伊斯部長還宣布,在選擇進行這些研究的地點時,將考慮諸如該疾病的當前流行程度,人口統計以及當然監管機構的要求等因素。
所有這些都是為了確保可以正確執行這些試驗並提供相關數據,以使決策者隨時了解其潛在的緊急用途。
衛生部長說:「談判已經悄悄進行了數周。這項研究的費用將由揚森直接承擔。同樣,與不同製藥公司的其他對話也在進行中。一旦獲得美國和比利時正在進行的I / II期臨床研究的數據,便將開始試驗。一旦獲得美國和比利時正在進行的I / II期臨床研究的臨時數據,便將開始試驗。」床試驗。一個月前,該公司宣布一項III期臨床試驗將從9月開始,疫苗的劑量應與安慰劑進行比較。同時,將開始另一項III期研究,該研究將分析兩次劑量與安慰劑的結果。
正如衛生部長費爾南多·魯伊斯(Fernando Ruiz)在哥倫比亞所宣布的那樣,將對18至60歲的健康志願者進行單劑量生物測試。該項目將由當地研究中心負責,該中心負責招募參與者。
魯伊斯部長還宣布,在選擇進行這些研究的地點時,將考慮諸如該疾病的當前流行程度,人口統計以及當然監管機構的要求等因素。
所有這些都是為了確保可以正確執行這些試驗並提供相關數據,以使決策者隨時了解其潛在的緊急用途。
衛生部長說:「談判已經悄悄進行了數周。這項研究的費用將由揚森直接承擔。同樣,與不同製藥公司的其他對話也在進行中。一旦獲得美國和比利時正在進行的I / II期臨床研究的數據,便將開始試驗。一旦獲得美國和比利時正在進行的I / II期臨床研究的臨時數據,便將開始試驗。」
編譯:庾志堅 24/08/2020