衛生部回應肖傳國辦醫院:不得擅自開展肖氏手術

http://www.si na.com.cn  2012年04月12日11:45  中國新聞網

　　中新網4月12日電 衛生部今日舉行例行發布會。衛生部新聞辦公室主任、新聞發言人宋樹立就華中科技大學(微博)同濟醫學院原泌尿外科研究所所長肖傳國開辦醫院一事指出，深圳衛人委已約見肖傳國，告知未經批准不得擅自開展「肖氏反射弧手術或人工體神經—內臟神經吻合術」。

　 宋樹立說，深圳市衛生和人口計劃生育委員會於2011年12月6日批准深圳神源醫院執業登記註冊，為營利性二級專科醫院，設置單位的法定代表人是肖傳國。經相關部門監督檢查，該院2012年1月29日門診部開業，2月22日住院部開業，目前還未開展「肖氏反射弧手術或人工體神經—內臟神經吻合術」。深圳衛人委已約見肖傳國，告知未經批准不得擅自開展「肖氏反射弧手術或人工體神經—內臟神經吻合術」。

　　她指出，對於「肖氏反射弧手術或人工體神經—內臟神經吻合術」的有關問題，衛生部的態度是明確的，衛生部新聞發言人在2010年11月9日的例行新聞發布會上的表態沒有變化，即，「目前，這個技術的安全性、有效性的循證醫學證據尚不足，對這個技術是否適用於臨床應用，還要進行充分的論證」。也就是說，這項醫療新技術目前仍處於臨床研究階段，還不允許開展臨床應用。

　　她明確表示，醫療技術一般分為可以開展臨床應用的醫療技術和尚處於臨床研究階段的醫療新技術。衛生部2009年頒布的《醫療技術臨床應用管理辦法》是針對已經臨床證明安全性、有效性確切，可以開展臨床應用的醫療技術的管理規定，實行分類管理。對於尚處於臨床研究階段的醫療新技術，國際上發達國家有比較完善的管理辦法，國內的大型醫療機構也都有比較規範的做法，應當嚴格遵守科學研究準則，比如遵循倫理原則，小規模，確保患者或者受試者的權益，保護受試者的安全，實施有效的知情同意，不得向受試者收取費用等等。醫療新技術在完成臨床研究后應當進行系統、全面、科學、規範的技術評估，在確保安全有效、符合倫理的情況下，方可在臨床推廣應用。目前，衛生部正在根據相關法律法規，組織研究制定醫療新技術臨床研究管理方面的指導原則等，引導醫療新技術臨床研究工作健康有序開展，保障醫療新技術在臨床研究過程中，符合科學標準和倫理原則，使受試者風險最小、最大程度受益，保護人民群眾切身利益和安全。

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