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老葯氟伏沙明在新冠3期臨床中再顯神通

作者:yunmu  於 2021-11-15 08:24 發表於 最熱鬧的華人社交網路--貝殼村

作者分類:醫學類|通用分類:流水日記

      這些天開發口服新冠葯捷報頻傳,近日一個三期臨床試驗顯示廉價的抗抑鬱葯氟伏沙明fluvoxamine)可以在新冠早期發揮顯著作用,減少新冠初診輕症患者發展為重症的可能性,並降低91%的死亡風險。

       和MolnupiravirPaxlovid有所變化改進不同,這是一個直接使用老葯氟伏沙明的臨床試驗,研究人員沒有對該葯進行一絲一毫的改變。這項結果發表在近日的《Lancet Global Health》期刊上。

        這個叫做TOGETHER的臨床試驗是在巴西進行的,由加拿大和巴西的醫學家主持,11 個臨床中心在2021 1月至8月期間參加了該試驗。參與者被要求在10 天內每天兩次服用100毫克氟伏沙明或安慰劑藥丸。研究人員在治療后又對參與者進行了28天的監測隨訪。

       研究人員已經篩選了近萬名有潛在重症傾向(根據患者起碼有一個基礎性疾病例如心臟病,糖尿病等)的並在一周內才出現相關輕症臨床癥狀的患者,但是因為療效極佳而提前終止試驗,當時有近1500患者已經完成了全程試驗。

       其中741位初診患者被隨機分配在氟伏沙明fluvoxamine)組,756名病人分配到安慰劑組。結果氟伏沙明組有79名(10.6%)患者出現需要住院或超過6小時緊急護理的癥狀;安慰劑組中有119名(15.7%出現類似情況。也就是說,服用氟伏沙明能減少32%的重症風險。

     在堅持用藥的人群中,氟伏沙明組548人能夠堅持用藥(定義為10天內服用至少 80%總劑量),他們當中僅有1人死亡(0.18%)。而對照組中有619人能夠堅持使用安慰劑,但有12人死亡(1.94%)。也就是說,服用氟伏沙明能減少91%的死亡風險。

     這個葯的缺點是有26%的氟伏沙明組參與者不能堅持全程用藥,停葯的最常見原因是胃腸道不適。而安慰劑組18%的參與者不能堅持用藥,氟伏沙明組停葯率明顯高於安慰劑組。

     這個葯的優點是已被FDA批准為抗抑鬱葯,數千萬人已經服用過這種藥物,因此它的安全性和副作用相對清楚。 以及它的價格低廉,10天療程僅需10個美元,可常溫保存,便於在任何發達或不發達地區推廣。

      此前, 聖路易斯華盛頓大學的精神病學家Lenze和同事在美國醫學會期刊《JAMA》上發表了一個152名新冠患者的小型隨機雙盲的臨床試驗,結果顯示氟伏沙明可以減少初染新冠患者病情的惡化。

       目前還不清楚氟伏沙明的作用機理是什麼,但是該項研究測量了7天的病毒清除率,結果在氟伏沙明組和安慰劑組十分類似。這顯示氟伏沙明並不是通過清除新冠病毒來減少重症或死亡的。

       但是,2019年有人曾通過使用氟伏沙明治療sigma-1受體缺乏或不缺乏的小鼠的敗血症,發現氟伏沙明可作用於sigma-1 受體,緩解過度的免疫反應並幫助小鼠存活。至於人類是否也有類似作用還有待研究。

       也許未來將氟伏沙明與抗新冠病毒藥物molnupiravirPaxlovid聯合使用,可以用於克服各自的缺點,實現既能抗病毒又能減少對病毒過度免疫反應所引起的重症和死亡。

        2020年,巴黎大學精神病學家 Nicolas Hoertel注意到:精神病患者包括老年患者感染新冠后得重症的比率較低。儘管急診室里擠滿了新冠重症病人,但精神病患者卻不成比例地少。

       於是,他的團隊調出了巴黎大都市數十家醫院新冠患者的數據,統計結果表明,入院后服用抗抑鬱葯的新冠患者插管或死亡的風險比其它病人低了44%。在另一項分析中,德國研究人員追蹤了德國新冠住院病人的結果,發現抑鬱症是唯一與較低新冠死亡率相關的疾病。

      因為並非大多數抑鬱症患者都服用氟伏沙明,或許還有更多的抗抑鬱葯有這方面的作用。研究表明,抑鬱症患者的某些炎症蛋白水平較高,而這些炎症蛋白在新冠患者中也升高,並且許多抗抑鬱藥包括氟伏沙明具有抗這些炎症蛋白的特性


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