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抗HIV藥物搖身一變 或成治療新冠明星

作者:yunmu  於 2021-11-6 10:41 發表於 最熱鬧的華人社交網路--貝殼村

作者分類:醫學類|通用分類:流水日記|已有1評論

近日輝瑞公司表示其抗新冠口服藥Paxlovid效果奇好,可將輕中度患者的住院或死亡風險降低89%,經監測該臨床試驗的專家委員會決定,該試驗已經提前中止,輝瑞準備本月向FDA申請緊急授權,爭取將該葯今年上市。

輝瑞該葯的主要成分是具有數十年歷史的蛋白酶抑製劑。自1990年代以來,它們一直是抗HIV病毒的療法中的重要組成部分;並在顯著地阻礙HIV病毒的複製,減緩患者的病情進展,大大延長患者生命中發揮了重要作用。因此,面對新冠大流行,學者們提出了老葯新用的設想。

Paxlovid中,蛋白酶抑製劑PF-07321332旨在阻斷 新冠病毒-3CL蛋白酶的活性,該蛋白酶是新冠病毒複製的必需酶;加上低劑量利托那韋合用,有助於減緩 PF-07321332 的降解,使其在體內得以保持更高的濃度更長時間的活性。

該葯的臨床試驗是一個隨機雙盲, 多國患者參與的研究,但是45%的患者位於美國。輝瑞原計劃招募3000名患者參加,研究對象為沒有接種過疫苗的,有輕度至中度癥狀的新冠患者。他們還必須至少有一個高風險因素例如肥胖, 糖尿病或心臟病等。治療在出現癥狀的第三天內第五天內開始,持續五天。

然而,在中期分析評估了截至2021929日入項的1219人的數據后,專家委員會認為效果奇好,大大超過預期於是他們決定提前中止試驗,並停止招募患者。其實,該試驗已經招募到了大約2100名患者

輝瑞的分析顯示,在癥狀出現頭三天內接受治療的患者中,有 0.8% Paxlovid組的患者在隨機分組的28天內住院(3/389人住院,無人死亡)。相比之下,安慰劑患者的住院率為7.0%27/385人住院,隨後7例死亡)。這些相異在統計中顯著性很高(p<0.0001)。

在癥狀出現第五天內接受治療的患者中,有1.0%接受 PAXLOVID的患者在隨機分組后的28天內住院(6/607人住院,無人死亡)。相比之下,安慰劑患者的住院率為 6.7%41/612人住院,隨後有10例死亡)(p<0.0001)。

副作用方面,19%Paxlovid組的患者,和21%安慰劑組的患者在治療中出現了不良事件,但是大部分是比較輕微的事件。

如果Paxlovid在經過時間考驗后,還能保有如此高效且沒有大的副作用,它將改變本次大流行的遊戲規則。它將使新冠患者們,尤其是那些有基礎性疾病的患者們,的住院率和死亡率大大減少


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發表評論 評論 (1 個評論)

回復 yunmu 2021-11-11 20:24
儘管口服藥主要是治療新冠患者, 但對減少傳染也會起一定的作用.  因為一般患者不但在癥狀出現略前而且在癥狀出現10天內會排放病毒,  如果患者或明顯暴露者服藥, (發病)排出的病毒量會減少. 而感染新冠病毒主要取決於兩個條件, 吸進鼻腔的活病毒量和身體的免疫力.

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