據著名學術期刊Science《科學》等報道,英國RECOVERY團隊通過嚴格的臨床試驗,證明托珠單抗(Tocilizumab)能使新冠患者降低死亡風險和縮短住間,使其成為第二個被證實可降低新冠病死率的藥物。
美國國立衛生研究院(NIH)臨床研究網路的醫學總監Nick Lemoine表示:通過美國的緊急公共研究計劃,NIH與英國NHS和RECOVERY團隊緊密合作,已幫助3萬5千多患者參加這項對多個藥物進行臨床試驗的旗艦治療研究。該研究已發現地塞米松和托珠單抗這兩種可挽救新冠患者生命的藥物。
托珠單抗是用於治療類風濕性關節炎的一種重組人源化單克隆抗體, 可以抑制白細胞介素6(IL-6)與可溶性及跨膜白細胞介素6受體結合,
阻斷白細胞介素介導的信號傳送, 從而抑制過強的免疫反應,有效改善關節炎症和減少關節破壞。
因為新冠重症患者中常常出現過度免疫反應,從而導致細胞因子風暴加重病情甚至死亡。所以,一些國家的醫生團隊曾經想到過或試用過托珠單抗來治療新冠患者,但是RECOVERY團隊首次通過嚴格的臨床試驗證實了它的療效。
自2020年3月以來,RECOVERY團隊一直通過臨床試驗測試治療新冠肺炎的一系列潛在療法。因為托珠單抗有上述功能,團隊於2020年4月把它列為試驗藥物的一種,試驗對象是需要供氧的新冠肺炎患者。
該試驗隨機分配2022名患者接受靜脈滴注托珠單抗治療,和2094名病人接受常規治療,然後將兩組的結果進行比較。兩組中共有82%的患者還服用了全身性類固醇,例如地塞米松。
28天後:托珠單抗組有596例患者(29%)死亡,而常規治療組有694例(33%)患者死亡,絕對差為4%。(比率為0·86; [95%置信區間 [CI]: 0·77-0·96];p = 0·007)。托珠單抗治療可顯著地減少患者的死亡率。
首個被證實可降低新冠病死率的地塞米松也是RECOVERY團隊查證的。他們在臨床試驗中發現,對於必須通過機械供氧的患者而言,地塞米松組的病死率為29%,明顯低於常規治療組的41%。絕對差為12%(首個在臨床試驗中降低新冠病死率的藥物的前世今生
- yunmu的日誌 - 倍可親 (backchina.com))。從去年8月起,地塞米松迅速成為全球治療此類患者的重要組成部分。
與地塞米松相比,托珠單抗只是減少了4%的絕對死亡率。但是,托珠單抗有它獨特的優勢。它對死亡率的降低能惠及所有需要供氧的患者,而不僅僅是必須通過機械供氧的重症患者。對於原來非機械供氧的患者
無論是男女老幼,任何種族,托珠單抗都能明顯降低他們發展為需要有創機械通氣的概率。
更為值得鼓舞的是,使用糖皮質類固醇(如地塞米松)加托珠單抗的聯合治療,可將需要單純供氧患者的死亡率降低約三分之一,及可將需要有創機械通氣供氧患者的死亡率降低近一半。
然而,托珠單抗的價格要比地塞米松高了大約100倍。例如在英國,每個療程的托珠單抗約需500英鎊,而一個療程的地塞米松僅僅需要5個英鎊。
https://www.sciencemag.org/news/2021/02/world-s-largest-covid-19-drug-trial-identifies-second-compound-cuts-risk-death
https://www.recoverytrial.net/news/tocilizumab-reduces-deaths-in-patients-hospitalised-with-covid-19