倍可親

美俄先後宣布新冠疫苗有效率超過90%

作者:yunmu  於 2020-11-12 07:57 發表於 最熱鬧的華人社交網路--貝殼村

通用分類:健康生活|已有1評論

這兩天新冠疫苗研究捷報頻傳, 繼美國製藥公司Pfizer(輝瑞)與德國BioNTech宣布他們合作研製的新冠疫苗在Ⅲ期臨床試驗中初步顯示有效率超過90%俄國也表示它的Sputnik V5(史普尼克5)疫苗的保護力也達到92%。而中國公司Sinopharm說它的兩個疫苗在Ⅲ期臨床試驗中的表現好於預期。

本人在一篇博文中提到, 接種疫苗其實是通過模擬病原體的自然感染,把它可以誘導特異性免疫的部分接種於人體,激活人體產生清除該病原體的特異性免疫反應。疫苗開發的難易程度和很大取決於普通正常機體對該病原體的自然清除率。

新冠病毒的自然清除率幾乎為100%. 無論是無癥狀感染者還是有癥狀感染者,從首次檢出新冠核酸陽性算起,大都能夠在短期內清除病毒.  這顯示新冠候選疫苗可能比較容易誘發免疫保護功能現在。 但是,人類發現新冠病毒感染的病例只有不到1年的時間,疫苗研發的成功確實是一項進展神速的成就。

輝瑞表示,有43,000多名原來沒有感染過新冠病毒的健康志願者參與了他們的多中心Ⅲ期臨床試驗,隨機雙盲分別接受兩劑疫苗或安慰劑,在接種后的隨訪檢查中,已經發現有94名參與者被新冠病毒感染,但是只有不到10%的感染者來自為疫苗組,而超過90%的感染者出自安慰劑組。為了確保真的有效,該臨床試驗將進行到有164個參與者感染上新冠病毒為止。

按照俄國的報道, 他們新冠疫苗的試驗有16,000名參與者,也分別接受兩劑疫苗和安慰劑后隨訪檢查的結果。已經發現20名參與者被新冠病毒感染。比起只接受安慰劑的參與者, 接種史普尼克疫苗的受試者的新冠病毒感染率低了92%。

美國現有4家公司在做新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗,在輝瑞公司進入Ⅲ期臨床試驗之前,Johnson & Johnson(強生) , Astrazeneca (阿斯利康), Moderna (莫德納)已經捷足先登,估計它們的結果不久也會公諸於眾。中國也有4款候選疫苗進入Ⅲ期臨床試驗。據報道, 中國的Ⅲ期臨床試驗大約在年底或明年初也可得到結果了。中國公司Sinopharm說它的兩個疫苗在Ⅲ期臨床試驗中的表現好於預期。

但是,這兩個成功的臨床試驗結果還缺少一些關鍵細節。與輝瑞公司的疫苗研究類似,俄國史普尼克疫苗的結果也沒有回答新冠疫苗免疫效果會持續多久。本人估計新冠疫苗的作用時間起碼和流感疫苗相當,但從基因突變的情況來看,新冠病毒變異的速度比快速變異的流感病毒慢的多,因此,其免疫效果的持續性或許會比流感疫苗長久一些。

另一個問題是: 疫苗在不同的年齡組是否都有比較好的免疫效果? 特別是它是否在最需要保護的老年人中產生作用。由於目前輝瑞積累的感染病例並不多, 要判斷疫苗在65歲以上的人群中有效, 似乎還要待老年受試者中累積更多的病例.

在新冠疫苗的臨床試驗中,如果充分研究滅活疫苗,減毒疫苗,腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗和核酸疫苗,減毒疫苗等不同技術開發的疫苗在持續安全性和持續有效性的優點和局限性,或許會給人類戰勝這個病毒提供更多更好的選擇。

一種能夠減少病毒感染或減輕患病程度的疫苗,將有助於控制新冠疫情大流行或挽救生命。這些疫苗有90%的好效果,說明了可通過廣泛接種和疫苗的群體免疫來控制流行。 但是,因為目前新冠重症只佔確診病例的1%2%,且多為原先的非健康者。是否這些在健康志願者中檢驗的疫苗也能夠預防新冠肺炎重症或挽救生命,還有待更大規模的研究和長期隨訪。

主要參考資料

https://www.cnbc.com/2020/11/09/coronavirus-vaccine-where-the-frontrunners-including-pfizer-stand.html

https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-russia-vaccine/russia-says-its-sputnik-v-covid-19-vaccine-is-92-effective-idUSKBN27R0Z6?il=0


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發表評論 評論 (1 個評論)

回復 yunmu 2020-11-13 21:45
輝瑞臨床試驗設計的詳情可見  https://www.pfizer.com/science/coronavirus

  "The vaccine candidate selected for Phase 2/3, BNT162b2 at a dose of 30 µg, will comprise 21,999 vaccine recipients. It is intended that a minimum of 40% of participants will be in the >55-year stratum. An equal number of participants will receive placebo, ie, randomized in a 1:1 ratio"  《A Phase 1/2/3 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals》

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