向臨床試驗的自願者致敬

據不完成統計。全球有超過100個新冠候選疫苗， 少數幾個已經順利完成I期試驗，進入或準備進入II期臨床試驗。假如獲得人類挑戰試驗(HCT)的助力加快研究進度，順利的話，新冠疫苗有望在今年就能通過III期臨床試驗研發成功。

 在醫學上，任何治療或預防的假說都是通過反覆分析臨床收集的數據或/和無數動物試驗中得來的.  但是, 停留在這些階段是不夠的，還必須通過大樣本隨機雙盲對照的臨床試驗(也就是III期臨床試驗)來檢驗。然而，使用人來做試驗總是有風險的。

除了重大緊急衛生狀態下, 只有看起來十分有希望的臨床試驗才會獲得批准進行.  即使如此, 也只有大約10%的開發產品能夠從臨床試驗走到批准正式使用，所以直接上III期試驗會大大增加試驗的成本和參與者的健康風險。

 為了減少風險和節約成本，在做III期臨床試驗以前，大多數試驗必須摸著石頭過河, 先走兩小步: I期試驗, 使用小量樣本先進行安全性評價，過了才能進入II期。II期試驗, 使用中等樣本初步評價治療或預防作用。過了才能進入大樣本大成本的III期。

如果臨床試驗成功了，人們往往更為關注研究團隊的努力，或是最初從臨床觀察或動物試驗中提出假說的科學家的遠見卓識（其實運氣也很重要）。但是，很少人關注那些冒著健康風險為研發助力的志願者們。然而，我們要特別讚美在臨床試驗中，為了全人類的未來，自願面對試驗風險的志願者們。

 在傳統的病毒疫苗臨床試驗中，參與者會接受候選疫苗或安慰劑，並通過比較疫苗組和安慰組的感染率, 檢驗疫苗是否可以阻止或減少被該病毒感染。

參與者在接受疫苗或安慰劑后，將返回家園並恢復日常生活，以便在真實世界下測試該疫苗。由於每天只有一小部分參與者可能接觸到可形成感染的病毒量，因此試驗的持續時間可達1年到數年。

在重大緊急衛生狀態下, 可以實行人類挑戰試驗，這就是: 參與者也將接受候選疫苗或安慰劑，但是, 在估計疫苗生效后，全部參與者將有意暴露於可形成感染的病毒量之下，這樣可以跳過冗長的自然感染時間。

因此，與標準的臨床試驗相比，人類挑戰試驗可以大大縮短試驗周期，更快地判斷候選疫苗的功效。這樣可以迅速地淘汰沒有希望的候選疫苗，或與傳統的III期試驗相結合促進有希望的的候選疫苗早日開發。可喜的是，現在已有來自100個國家的兩萬多年青志願者報名參加針對新冠病毒的人類挑戰試驗.

醫學上的人類挑戰試驗由來以久, 甚至早於嚴格的臨床試驗正式建立之前。例如，黃熱病是一種由受感染的蚊子傳播的急性病毒性出血性疾病，在18和19世紀，黃熱病曾在歐美非三大洲爆發過大流行，病死率可高達50%。1901年以前，沒有人知道黃熱病是如何傳播的。

1881年, 古巴醫生和流行病學家卡洛斯·芬雷提出黃熱病是由蚊子傳播的假說。當然，也有其它一些假說，例如細菌感染，不衛生的環境等等，但是都沒有明確的實證。當然,  最為安全獲得初步檢驗的方法, 是通過動物實驗來試試那種途徑是可以感染動物的。

但是，科學家們苦苦尋找了多年，卻沒有發現一種能夠被黃熱病感染上的動物。在找不到易感動物的情況下，唯一的辦法是讓人們處於受控狀態，一次只接觸一種可能的感染源，看看哪些情況下真的能夠讓人產生黃熱病。

在1900年，30名志願者將他們的生命置於度外，進行了一次挑戰性試驗，他們願意忍受數周的痛苦和很高的死亡風險，以探究出黃熱病的傳播途徑，從而通過阻斷傳播途徑來減少未來被黃熱病奪去的生命。

通過不同的分組和反覆的試驗，志願者們用他們的冒險證明了芬利的假說，埃及伊蚊就是黃熱病病毒的主要傳播媒介。試驗的組織者之一拉齊爾醫生在試驗中因為感染該病毒而得病去世。但是, 他們用鮮血和生命換來的知識成為當時人類控制該病蔓延的關鍵：控制蚊子數量，保護人們免受蚊子的叮咬。

畢業於匹茲堡大學的菲利浦·亨奇醫生曾因發現腎上腺皮質激素有緩和疼痛的效應而於1950獲得了諾貝爾獎，他花了幾十年時間研究1900年黃熱病試驗的歷史，曾經深有感慨地說：「在不人道行為仍然如此顯而易見的今天，我們應該注意到這些人團結在一起進行高度冒險的例子，他們不是為一個國家而戰鬥，也不是為一個國家而犧牲，而是為了整個人類去冒險」。

主要參考資料

https://www.forbes.com/sites/kionasmith/2019/08/31/the-young-soldiers-who-fought-yellow-fever-and-won/#88d2f8067356

https://1daysooner.org/#risks-section

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/182442

https://www.nytimes.com/2020/05/18/health/coronavirus-vaccine-moderna.html

https://heavy.com/news/2020/05/coronavirus-vaccine-by-september-oxford-researchers/

https://www.voanews.com/covid-19-pandemic/china-announces-phase-2-clinical-trials-covid-19-vaccine

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