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關於新冠希望之葯瑞德西韋Remdesivir

作者:yunmu  於 2020-3-16 04:31 發表於 最熱鬧的華人社交網路--貝殼村

通用分類:網路文摘|已有5評論

好消息

在鑽石公主號游輪上感染了新型冠狀病毒的美國人,在日本醫院接受治療,其中有14名從吉利德(Gilead)公司獲得了實驗性抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)進行治療。

2020313, 美國總醫師兼國立衛生研究院(NIH)肺科專家理查德·柴爾德斯說,儘管數據有限,該藥物似乎對在日本接受新型冠狀病毒治療的美國旅客有效。https://usf.news/uncategorized/experimental-drug-helps-some-americans-ride-out-coronavirus-nih-doctor-says/

不是太好的消息

兩位華爾街分析師表示,在評估了一份研究了十二名美國患者的新論文後,尚不確定實驗性藥物瑞德西韋抗病毒治療是否會成功。

該論文在未經過同行評審的預印伺服器上發表,描述了美國首批12Covid-19患者的流行病學,臨床病程和病毒學特徵,其中只有3名接受了瑞德西韋治療。

RBC分析師在給投資者的一份報告中說:「根據我們對該論文臨床病程和病毒學數據的分析,我們認為尚不清楚瑞德西韋對療效有何貢獻,而且它可能有不良的副作用」 「我們仍然認為該藥物最終被證明有效的可能性不到50%」。

具體地說,與未接受該藥物的住院患者相比,使用瑞德西韋治療和患者改善缺氧,發燒和病毒量之間沒有「明顯前後時間的關聯」。分析人員還指出,在使用瑞德西韋的患者中,觀察到噁心,嘔吐,直腸出血和肝酶升高等現象。https://www.statnews.com/pharmalot/2020/03/13/gilead-coronavirus-covid19-clinical-trials/?utm_campaign=rss  

中國瑞德西韋臨床試驗和全球瑞德西韋臨床試驗

「25日,瑞德西韋在武漢啟動臨床試驗。不過,很快就有臨床試驗患者招募難的消息傳出。3周后,吉利德公司宣布啟動全球瑞德西韋臨床試驗

中國瑞德西韋臨床試驗針對輕症患者的評價指標是看「恢復時間」,而全球臨床試驗是看「從首次給葯或試驗開始的那天到第14天出院病人的比例」

統計出院病人的佔比,要比統計恢復時間更為合理、直觀地對藥效做出評價,可以降低試驗結果的統計難度

Yumun點評:  從臨床流行病學發展起來的大樣本隨機雙盲的臨床試驗已經成為判斷療效的金標準, 這是現代醫學的基石之一. 是否真有療效還要等臨床試驗的結果。但是, FDA同意可進行臨床試驗的藥物, 大約只有10%左右最終獲得批准正式進入臨床使用.

這尤其是對大多數人可以自愈的疾病來說, 沒有臨床試驗是很難判斷療效的. 但是, 基於目前對新冠肺炎仍然沒有特效藥, 以及瑞德西韋不比其它藥物有更大的副作用, 目前把瑞德西韋提供給患者作為同情用藥的選擇是恰當的. 至少可以起到鼓舞病人鬥志的安慰作用.

一般來說,  雙盲臨床試驗中一線醫生並不知道那個病人服用的是試驗葯還是對照葯, 但是項目負責人(Principal Investigator) 是知道的, 如果試驗中該葯因為療效太好或比對照葯還差,而這種差異達到了統計學上的意義,PI會提前中止臨床試驗的.

現在還不能判斷瑞德西韋有奇高的神效, 但是估計它不會比對照組差,或許我們很快就會看到初步結果。

「Tests for its experimental therapy remdesivir in treating COVID-19 are also being carried out by drug maker Gilead and the company is expecting to announce the results of the clinical tests  that that are currently ongoing within the next month」吉利德(Gilead)公司預計將在下個月按時公布目前正在進行的臨床試驗的結果。 其它藥物製造公司也在準備試驗治療該病的新葯。https://business-gurus.com/2020/03/14/eli-lilly-to-begin-testing-coronavirus-treatment-this-summer/



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發表評論 評論 (5 個評論)

回復 mali50 2020-3-16 05:11
雙盲實驗對科研有幫助,但對兩組病人都有風險,即損失康復的機會。對使用該葯的一組來說,如果療效不好就成了犧牲品。對使用安慰劑的一組來說,可能失去使用其他治療方法得到康復的機會。從病人的角度考慮,採用對照治療的實驗較好。這樣對照組不會白白等死。但用藥組療效在沒有明顯打敗對照組時不易確定。對找出更好的治療方法來說,對照實驗的人道代價較低。產家不喜歡,因其可能掩蓋了輕微的療效。
回復 yunmu 2020-3-16 05:17
mali50: 雙盲實驗對科研有幫助,但對兩組病人都有風險,即損失康復的機會。對使用該葯的一組來說,如果療效不好就成了犧牲品。對使用安慰劑的一組來說,可能失去使用其他
有些道理.現在如果認為現有藥物有些療效的話,一般採用現有藥物為對照組,但是仍然儘可能使用雙盲試驗。
回復 yunmu 2020-4-12 05:37
https://www.foxnews.com/science/experimental-coronavirus-drug-remdesivir-is-showing-early-promise-research
回復 yunmu 2020-5-6 18:29
Remdesivir drug shows promise -- but it is far from a coronavirus cure https://www.cnn.com/2020/04/30/us/remdesivir-coronavirus-drug/index.html
回復 yunmu 2020-5-6 18:31
Remdesivir in adults with severe COVID-19: a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31022-9/fulltext

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