美國的製藥產業是整個醫療體系中一個重要且龐大的組成部分,市場巨大,世界各大製藥公司都極其重視美國的藥品市場。美國在製藥研發方面投資巨大,在世界上處於領先地位,是美國在世界經濟競爭中的一個強勢領域。同時,由於美國製藥企業在定價、銷售、藥品安全、政治遊說方面的行為又廣受社會詬病,公眾形象欠佳。
2009年,美國由醫生處方在零售藥店購買的藥物銷售額達到2,448億美元。同年,美國在醫院醫療上的費用為7,894億美元,其中約5%3為藥品費用,達到395億美元。這兩項相加共達2,843億美元。如果加上醫生診所和其他醫療機構用藥,2009年美國藥品銷售額應在3,000億美元以上,佔全國醫療總費用的12%以上。美國的藥物市場佔世界市場的45%左右,因此2009年世界藥物市場將超過7,000億美元。
美國和其它工業化國家的製藥行業集中度相當高,最大的50家製藥公司2008年的銷售額達到了6,373億美元,幾乎壟斷了世界市場的90%。其中最大的20家製藥公司的銷售額為5,389億,佔去了世界市場差不多四分之三。這20家大公司中,除了一家為日本公司之外,其他的都在美國和西歐。可以不誇張地說,世界製藥行業基本上被這些財雄勢大的公司壟斷了。其中有些公司,比如寶潔公司,是跨行業的巨頭企業,單單憑其醫藥產品的銷售額就可以躋身製藥行業的壟斷集團。
然而這些大公司為了鞏固壟斷地位,仍然在互相之間不斷地進行兼并。2009年,製藥行業的大公司之間的兼并潮達到一個新的高峰,到8月為止,就有輝瑞公司680億美元兼并惠氏公司案,羅氏公司468億美元兼并基因科技公司案,默克公司和先靈葆雅公司之間410億美元的合併案等。兼并之後的巨無霸製藥企業在競爭中使其他企業處於不利地位,勢必引發更多的兼并,使整個行業越來越控制在少數寡頭企業手中。
所有這些製藥公司的最終目的並不是為了治病救人,而是商業上的成功,包括賺取利潤,提高股價,維持增長等等。治病只是為達到賺錢目的而實施的手段,或者只是手段之一。長期以來,這些製藥公司的商業模式被稱為是「轟動大片式」暢銷藥物商業模式(「Blockbuster Drug」 Business Model)。Blockbuster這一名稱借自好萊塢,因為好萊塢的風行大片被稱作Blockbuster,意即大片電影上映,很多人排隊看片,繞電影院所在的街區好幾圈。這個詞用在製藥行業,指製藥企業不惜血本,作大量研究,尋找適用於大量病人的藥物;一旦成功之後,就可以高價大量銷售,不僅可以收回投資,還可以賺取高額利潤。
要使這個商業模式得以運轉,要有幾個條件。首先,這個轟動型藥物必須適用足夠大的病人群體,並使病人長期服用此藥物,同時在有效性和安全性上達到標準。其次,這個藥物必須受到專利保護,使研製藥物的製藥公司有專利專賣權。第三,製藥公司必須以數倍於成本的價格進行銷售,提高利潤率。第四,由於這個專利專賣權是有時間期限的,所以製藥公司要麼不斷延長期限,要麼在專利到期前不停地推出轟動性藥物,保持高額利潤。
在這個模式下,幾大製藥公司推出了一些「轟動大片式」暢銷藥物,取得了一些成功。其中最成功的藥物是輝瑞公司1997年推出的降低血液膽固醇的他汀類藥物Lipitor。推出后的第二年,其年銷售額就超過了20億美元,然後銷售節節上升,2006年銷售額達到144億美元。2008年的銷售略有下降,但也達到了126億美元之巨。自上市起,這一個藥物為輝瑞公司賺進了超過1,000億美元的利潤,比好萊塢的大片盈利高得多。
2006年,美國前十大暢銷葯的銷售總額高達582億美元,其中四種是高血壓和心血管類藥物、兩種是風濕性關節炎藥物、兩種精神分裂症藥物,其他兩種分別是哮喘、消化道疾病藥物。這些都是適用群體龐大,並且需要長期服用的藥物。相比較而言,在中國人盡皆知的偉哥(Viagra)2006年的銷售額僅有16.6 億美元,在暢銷葯排行榜上排在第57名。
各大製藥公司為了高額利潤都把研究資金和人員放在常見病上,使得不常見的病沒有藥廠願意研究藥品,這樣的病就象孤兒一樣沒人要,被戲稱為「孤兒病」(Orphan Disease)。在美國,病人數少於20萬的疾病就是「孤兒病」。1983年,美國政府為了鼓勵製藥企業研髮針對「孤兒病」的藥物,通過了「孤兒病」藥物法案(The Orphan Drug Act of 1983),為投資研發「孤兒病」藥物的公司提供多種優惠條件,包括藥物專營權,高定價,免稅,特許廣告等。另外由於病人人數的限制,這些「孤兒病」藥物在進行臨床試驗時,很難找到大量病人參與試驗,所以在臨床試驗的要求上也作了調整。所有這些優惠政策中,高定價是關鍵。
大部分的「孤兒病」是遺傳性疾病,針對這些疾病的藥物一般由基於基因技術的生物科技醫藥公司研製,其研究的費用高昂,而研製出來的藥物定價更是令人瞠目。高歇氏病(Gaucher』s Disease)是一種罕見的葡糖苷酶缺乏遺傳病,它導致葡糖苷脂代謝障礙,從而引起脾、肝部位血流障礙,發生腫大,甚至破裂。高歇氏病有三種類型,一型大約5萬人中有一例,在祖籍歐洲的猶太人中比例最高;二型和三型都是10萬人中有一例,其中三型在瑞典北部比較多。在美國,有高歇氏病的人大約有4-5千人。生物製藥公司基因酶公司(Genzyme Corp.)為高歇氏病研製出了長期服用藥物Cerezyme,2004年的銷售額達到了8億4千萬美元,2005年達到8億9千萬美元,平均每個病人每年約20萬美元。這個葯成為了基因酶公司的搖錢樹。
(未完待續)