雲南白藥的秘密

2月5日香港衛生署、澳門衛生局發文禁售五種雲南白藥製劑，因為裡面被發現含有未標示的烏頭類生物鹼。對許多雲南白藥消費者來說，這是他們首次聽說雲南白藥中含有境外禁用的有毒中草藥烏頭。事實上，雲南白藥的使用者幾乎都不知道其成分，因為它在幾十年前被列為國家重點保護的中藥製劑，其配方屬於國家機密，雲南白藥也一直以「國家保密配方」作為營銷的噱頭。

但是對於懂英文的人來說，雲南白藥的成分卻不是什麼秘密。2002年，雲南白藥想要打入美國市場，向美國食品藥品管理局（FDA）申請把雲南白藥酊作為膳食補充劑（也就是國內所謂「保健品」）上市。為什麼不申請作為藥物上市呢？因為要作為藥物在美國上市必須有臨床試驗能夠證明其療效和不良反應，雲南白藥並沒有這方面的數據，證明不了，所以只能申請作為保健品上市。不管是藥品還是保健品，美國都不允許有什麼國家保密配方，都必須詳細列出所有的成分。雲南白藥在美國的代理商在提交FDA的申請文件中，就列出了雲南白藥酊的「全部成分」，裡面共有八種藥材。但是雲南白藥要作為保健品上市，卻聲稱有未經證實的療效，這是違反美國法律的，所以它的上市申請被駁回。這些往來文書都是公開可查的，在FDA網站搜一下就能知道報給FDA的雲南白藥酊的成分。雲南白藥即使能在美國上市，也只是在華人中有市場。在美國東方店買到的雲南白藥，裡面的說明書用中英兩種文字詳細列著雲南白藥的成分及其含量，與上報FDA的雲南白藥酊相比，只是少了冰片，其他都相同。所以雲南白藥的成分只是對國內消費者保密，對美國消費者則是公開的，不知道這是否構成泄密？

但是雲南白藥在美國公開的「全部成分」中，卻沒有烏頭。烏頭是可以殺人於無形的著名的有毒中藥，含有烏頭的藥物在美國是不可能作為保健品銷售的。不知銷往美國的雲南白藥是專門做了一個不含烏頭的版本呢，還是雖然含有烏頭，但是為了能夠在美國銷售，就不在成分中註明？或者在美國公開的所謂雲南白藥「全部成分」是胡編的，並非雲南白藥的真實成分？如果那樣的話，那就構成了商業欺詐。所以雲南白藥在美國申請銷售而公布成分，要麼泄密，要麼欺詐。

那麼雲南白藥究竟含不含烏頭呢？2003年，廣州暨南大學華僑醫院發生一起與雲南白藥中毒有關的搶救無效死亡的案子。廣東省醫學會在給法院的回函中，依據中藥專家提出的意見和有關資料，認為雲南白藥含有草烏成分，患者出現的是烏頭鹼中毒癥狀。這一證據被廣州市中級人民法院採納，寫入判決書中。現在雲南白藥廠已承認雲南白藥含有烏頭鹼，但是辯解說他們的「獨特」處理方法能讓烏頭鹼的毒性「大大降低」。當然，這一空口無憑的辯解不會讓人信服，所以香港衛生署、澳門衛生局仍然把它禁售。

把藥物的成分列為國家機密是非常荒唐的。一般來說，只有涉及到國家安全的技術，例如武器製造技術，才是國家機密。且不說雲南白藥的療效並沒有得到臨床試驗的驗證（有人使用雲南白藥止血覺得很有效，其實除非是血友病患者，否則血不用藥物也是可以自己止住的，而血友病患者流血，也不可能用雲南白藥來止血），即使它的確有效，它的療效也沒有重大到會影響國家安全的地步。在大醫院急救室，根本就沒有人會去使用雲南白藥來止血。比雲南白藥療效更明確、更好的藥物，成分、配方都是公開的。事實上，所有上市的西藥，不管它多麼神奇，其配方全都是公開、可以被仿製的。藥物在研發過程中其成分可以作為商業機密不公開，但是要申請上市，配方就必須要公開。如果允許藥物不公開成分就上市，其質量如何由第三方來監控，療效如何得到保證，不良反應如何能夠知悉？服用成分不明的藥物，是拿自己的健康開玩笑。所有上市的藥物的配方都必須公開，這是對消費者的健康負責，也有利於別人在原配方的基礎上進行改進、研發新藥物，促進醫學的進步。而作為補償，新葯的研發者獲得十幾、二十年的專利保護。

中成藥搞「國家保密配方」，是與現代醫學原則格格不入的歷史遺留問題。當年和雲南白藥一起列為「國家保密配方」的中成藥，有的已不再是保護品種，有的在說明書上公開了藥物成分，例如「片仔癀」在其說明書上就註明了藥材成分。雲南白藥成了僅有的不在國內公開成分的藥物，享有不讓消費者知情的特權。這個歷史遺留問題，是到了徹底解決的時候了。

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