印度可以仿製抗癌新葯，中國為什麼不行？[轉載]

1、中國癌症患者，為什麼要買印度的仿製葯？中國沒有嘛？

其實原因非常簡單，其一：很多有效的抗癌藥物，或者新研發上市的抗癌藥物，葯企沒有投放中國市場，或者是正在SFDA審批中，所以在中國沒上市，在國內買不到；其二：這些抗癌藥物在中國有上市，但是價格太高，動不動就幾萬塊錢1盒葯，很多人是吃不起的，而印度同樣的仿製葯可能幾千塊錢或更便宜的價格，就可以買到，所以去買印度的仿製葯。

2、中國癌症患者，代購印度的仿製葯，為什麼不合法？為什麼列為假藥？

這個得先了解下中國的法律，按照中國現行的法律法規，印度代購的仿製葯，在中國屬於假藥。為什麼說是假藥呢？因為政府規定凡是違反《中華人民共和國藥品管理法》的產品屬於假藥。根據我國的藥品管理法規定，生產的藥品或者是在中國銷售的藥品，必須經國務院藥品監督管理部門，也就是國家食品藥品監督管理局批准，並頒發給藥品的國葯准字型大小。就是說藥盒上面必須貼上這樣的字眼，才能算是合法的藥品。

其一，藥理層面是真葯，法律層面是假藥。就是說印度的代購藥品，雖然裡面的成分是合格的，藥效也是有的，但是沒有國葯准字型大小，意思是依照藥品管理法必須批准而未經批准生產、進口，或者依照藥品管理法必須檢驗而未經檢驗即銷售的，雖然在印度國內的確是真葯，但是私自來到中國后，所以被劃歸為假藥。

其二，藥理層面是假藥，法律層面也是假藥。比如有些人由於購買的渠道不是真正的印度藥店或醫療機構，代購的藥品也是在印度本國黑心作坊生產，藥片根本就沒有治療作用，或者根本就不是印度生產的，其實是國內的一些黑心小作坊，只是用麵粉或澱粉壓制的藥片，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的，那這樣的肯定是假藥了。

3、印度仿製葯為什麼便宜？印度為什麼就可以仿製歐美葯企的藥品？

印度葯為何這麼便宜呢？當然跟印度獨特的技術成本優勢是有關係的，它的化學合成技術，它的藥物製劑技術，的確還是有一定水平的，這一點我們不得不承認。因為印度每年通過合法途徑也會把很多本國的藥品出口到歐美等國家，說明他們的技術過關，質量過硬。

藥品便宜最主要的原因是，印度國家強勢地執行著藥物強制許可制度。就是說從政府層面就會非常任性，會把西方的專利保護法規扔到一邊，葯企在國家政府的鼓勵和保護下，可以大膽放心的去仿製出最新最有效的藥物。一般來說，西方國家昂貴藥品一經上市，印度製藥企業在本國專利法保護下就可以仿製同類產品。

印度政府任性到什麼程度呢，就是說它會官方層面根本就不承認西方國家藥品專利。雖然後來印度政府加入了世界貿易組織，需要履行組織的協定，開始恢復了藥品專利保護，但是印度政府可根據國家特殊需要，在必要的時候還是實施強制許可。

那麼強制許可到底是什麼意思呢？其實說來也非常的簡單，專利強制許可制度是指，在特殊情況下，可以不經專利權人的同意，由政府授予並許可其他企業使用某項專利。這也是世界通行的對專利許可權制的規則。

當然敢這麼做的不僅僅只有印度這一個國家，還有南非這個國家也做過。南非因為國內HIV感染率非常高，是全世界疫情蔓延最嚴重的地區。南非政府沒有足夠的錢去買合法進口的高價的抗病毒藥物，於是國家就臨時修正了藥品生產的相關法律，引入了印度式的強制許可。國際藥商聯合起訴南非政府，但是考慮這樣的做法，為了整個國家人民的生命健康，是出於對生命的重視，在這樣的情況下，政府是可以逾越對專利權的尊重，也就是強制許可。最終國際葯企們都撤訴了。因此，當一個國家遇到天災人禍的時候，比如艾滋病、瘧疾、肺結核和其他流行性疾病時，不經專利權人同意，實施強制許可制度，生產、銷售和使用專利產品。

5、中國葯企為什麼不仿製呢？是中國仿製技術不行嗎？

中國不仿製，是因為這些國際製藥公司的新葯產品一經問世，就會立馬在中國申請專利。而中國的專利法規定，在專利保護期內，中國的製藥企業不得生產這些國際大公司的仿製葯。如果中國的葯企仿製的話，中國葯企需要賠償高額的侵權費用，而且中國的專利法一視同仁，中國人的專利還是外國人的專利，在中國申請了專利，同樣受到保護。

有的人說，上面不是說專利法裡面有強制許可制度嗎？的確，中國也有類似於印度的專利強制許可制度，中國政府完全可以出於保護公共健康的目的，授權給中國自己的葯企生產這些仿製葯，但是我們沒有這麼去做，因為是中國政府和中國人民，一向是遵守國際準則，嚴格按照各種國際法去做事情，具有一個大國的風範，所以出於這些考慮，中國政府並沒有這麼做，而且是自從中國有了專利法，一次也沒有這麼做過。

好了就分享這麼多吧，希望未來政府能夠更多的把這些高價藥品，都能夠納入醫保的目錄中，或者特需病種的目錄中，有政府層面出錢報銷，減去患者的經濟負擔，這樣才能從根本上解決從印度非法代購藥品的社會問題。

圖文轉自網路

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