抗HIV藥物搖身一變 或成治療新冠明星

近日輝瑞公司表示其抗新冠口服藥Paxlovid效果奇好，可將輕中度患者的住院或死亡風險降低89%，經監測該臨床試驗的專家委員會決定，該試驗已經提前中止，輝瑞準備本月向FDA申請緊急授權，爭取將該葯今年上市。

輝瑞該葯的主要成分是具有數十年歷史的蛋白酶抑製劑。自1990年代以來，它們一直是抗HIV病毒的療法中的重要組成部分；並在顯著地阻礙HIV病毒的複製，減緩患者的病情進展，大大延長患者生命中發揮了重要作用。因此，面對新冠大流行，學者們提出了老葯新用的設想。

在Paxlovid中，蛋白酶抑製劑PF-07321332旨在阻斷 新冠病毒-3CL蛋白酶的活性，該蛋白酶是新冠病毒複製的必需酶；加上低劑量利托那韋合用，有助於減緩 PF-07321332 的降解，使其在體內得以保持更高的濃度更長時間的活性。

該葯的臨床試驗是一個隨機雙盲, 多國患者參與的研究，但是45%的患者位於美國。輝瑞原計劃招募3000名患者參加，研究對象為沒有接種過疫苗的，有輕度至中度癥狀的新冠患者。他們還必須至少有一個高風險因素例如肥胖, 糖尿病或心臟病等。治療在出現癥狀的第三天內或第五天內開始，持續五天。

然而，在中期分析評估了截至2021年9月29日入項的1219人的數據后，專家委員會認為效果奇好，大大超過預期。於是他們決定提前中止試驗，並停止招募患者。其實，該試驗已經招募到了大約2100名患者。

輝瑞的分析顯示，在癥狀出現頭三天內接受治療的患者中，有 0.8% Paxlovid組的患者在隨機分組的28天內住院（3/389人住院，無人死亡）。相比之下，安慰劑患者的住院率為7.0%（27/385人住院，隨後7例死亡）。這些相異在統計中顯著性很高（p<0.0001）。

在癥狀出現第五天內接受治療的患者中，有1.0%接受 PAXLOVID的患者在隨機分組后的28天內住院（6/607人住院，無人死亡）。相比之下，安慰劑患者的住院率為 6.7%（41/612人住院，隨後有10例死亡）（p<0.0001）。

副作用方面，19%Paxlovid組的患者，和21%安慰劑組的患者在治療中出現了不良事件，但是大部分是比較輕微的事件。

如果Paxlovid在經過時間考驗后，還能保有如此高效且沒有大的副作用，它將改變本次大流行的遊戲規則。它將使新冠患者們，尤其是那些有基礎性疾病的患者們，的住院率和死亡率大大減少。

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