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这是一个真实故事: 大约40年前, 澳大利亚病理医生Robin Warren和内科医生Barry Mashall认为幽门螺旋杆菌可以引起胃溃疡, 为了证明这个假说，Mashall喝下了富含幽门螺旋杆菌的培养液。十天后经胃镜取样活检, 发现胃粘膜出现可进展到胃溃疡的炎症反应, 并能分离和培养出幽门螺旋杆菌。他们因此在20年后获得了诺贝尔医学奖。
在这次新冠大流行期间, 有不少报道是关于防治新冠临床试验的结果的。这些三期临床试验是随机双盲的和有成千上万自愿者参与的研究。不但参与者不能知道自己是在试验组还是对照组. 一线人员(包括医生,护士和技术员)也不能知道患者是在那个组的, 更不用说自己去亲身试药了。
并且, 一线医生也不参与监测收集数据和判断试验的安全和效果. 那是由一个不能接触参与者的医生, 流行病学家和/或统计学家等组成的专家委员会来做这些工作的, 有关mRNA疫苗和最近问世的Molnupiravir药物的临床试验都是由专家委员会分析到效果超过了预期，并提前公布研究成果的。
这些试验之所以这样做, 是为了保证所收集到的数据的客观性, 使它们不受患者或一线医生感觉的影响. 例如, 目前认为安慰剂平均有20%的效用, 如果患者相信某疗法有益，TA的症状会有所改善。同理, 如果一线人员相信某疗法有益, 他们观察和测量到的结果可能偏好于该疗法。
把专家委员会和一线隔离, 即使是专家委员会分析或解释中有偏好, 也改变不了试验的原始数据。如果专家们的分析和结论也可能夹有偏见，因为这些偏见是没有原始数据的支持的，同行们可以通过检查原始数据揭露或要求他们纠正。
回头再说说 Warren和Mashall的成功. 在Warren提出幽门螺旋杆菌可能是导致胃溃疡的假说之前, 已经有人发现螺旋杆菌可存在于胃粘膜中. 但是，当年医学界普遍认为胃溃疡主要是由于胃酸过多，压力过大，辛辣刺激所引起的, 几乎没有人认为细菌可引起胃溃疡。Mashall以身试菌无疑是促使他们成功的关键一步。
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Mashall以身试菌的论文于 1985 年发表在Medical Journal of Australia上, 现已经被引用了1700多次 (Google Scholar). 根据报道, 这是该期刊自1856年创刊以来被引用最多的论文之一. 其实, 即使是这样的的传奇故事, 大多数引用也是在他们获得诺贝尔奖金后才出现的。
不过, 人群中幽门螺旋杆菌感染者的比例很高, 但是患有胃溃疡的比例并不高. 按照一个全球性的综合性统计分析，目前世界大约有44亿人患有幽门螺旋杆菌感染（57%）。其中欧美发达国家的感染率较低，如美国为36%，韩国. 日本和中国这些高胃癌国家的感染率大约为52%-54%，非洲的感染率最高, 平均高达79%。
绝大多数幽门螺旋杆菌感染者并不发生胃炎和消化性溃疡。一篇系统评价纳入了31项已发表的研究，发现普通人群中消化性溃疡的发病率约为1/1000人年。而另一项研究报道称，在无症状幽门螺旋杆菌阳性的成人中，内镜下消化性溃疡的患病率也仅为2%。因此, Mashall的成功有着很大的偶然性。
其实这种感染后多样化十分常见. 就拿新冠病毒感染来说，感染病例的死亡率低于1% (确诊病例的死亡率为2%)，并且得肺炎者或病死者多为退休后的老人。大多数感染者为无症状者或轻症者, 如果一个年青或年富健康的医生有意吸入新冠病毒以诱发肺炎，大概率的结果只能是无症状或轻微症状。
在新冠感染开始蔓延时，网上有不少报道说一医生使用XX药治愈了TA的全部患者，另一个医生又用XXX药治愈了TA的全部患者。但是， 基本上这些结果都没有被证实。其实，这些医生也没有说谎，鉴于新冠病毒感染的全貌, 即使这些药物完全无效，在小样本中也会出现不少这样的结果。
因此, 要检查这些药物是否有效，最终的好方法是兵分三路: 要有大样本的志愿者，要有训练有素的一线医生护士技术员，还需要有监测数据，安全和结果的专家委员会。
当然, 有可能的话是从大样本的观察研究开始, 然后I期临床, II期临床。由于特点, 安全, 伦理, 和金钱等等条件的限制, 某些III临床试验可能达不到那么高的标准, 但至少也要有足够大样本的参与者以及随机分组。