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在爭奪冠狀病毒疫苗的競賽中，牛津大學領先

作者：fastest  於 2020-4-29 08:59 發表於 最熱鬧的華人社交網路--貝殼村

通用分類:熱點雜談|已有1評論

在全球範圍內爭奪制止冠狀病毒的疫苗的競賽中，衝刺最快的實驗室是牛津大學。
其他大多數團隊必須從數百人參加的小型臨床試驗開始，以證明其安全性。但是該大學詹納研究所的科學家在疫苗研發方面處於領先地位，在先前的試驗中證明類似的接種（包括去年針對較早的冠狀病毒的接種）對人類無害。
這樣一來，他們就可以突飛猛進，並計劃在下個月底之前對涉及6,000多人的新型冠狀病毒疫苗進行測試，希望不僅表明它安全而且有效。
牛津大學的科學家們現在說，如果獲得監管機構的緊急批准，他們的疫苗最初的幾百萬劑可以在九月份上市，如果證明是有效的話，至少要比其他宣布的努力提前幾個月。
現在，他們已經收到了令人鼓舞的消息，暗示有可能這樣做。
美國國立衛生研究院落基山實驗室的科學家上個月在蒙大拿州的六隻恆河猴上接種了單劑量的牛津疫苗。然後，使動物暴露於引起大流行的大量病毒中，這種病毒一直使實驗室中的其他猴子感到不適。但是進行測試的研究人員文森特·芒斯特說，超過28天後，所有六個人都健康了。
芒斯特說：「獼猴幾乎是我們與人類最接近的東西。」他指出，科學家仍在分析結果。他說，他希望下周與其他科學家分享它，然後將其提交給同行評審的期刊。
猴子的免疫力不能保證疫苗會為人類提供相同程度的保護。一家最近有144名參與者的中國公司SinoVac也開始了一項臨床試驗，該公司還表示其疫苗對恆河猴是有效的。但是，由於正在努力尋找疫苗，猴子的實驗結果表明，牛津大學的加速發展正成為領頭羊。
「這是一個非常非常快的臨床計劃，」比爾和梅琳達·蓋茨基金會疫苗計劃負責人埃米利奧·埃米尼（Emilio Emini）說，該基金會正在為許多競爭努力提供財政支持。
在獲得臨床試驗數據之前，不可能知道哪一種潛在的疫苗會從最激烈的爭奪中脫穎而出。
艾米尼認為，在任何情況下都需要不止一種疫苗。在兒童或老年人等群體中，有些人可能比其他人更有效地工作，或者使用不同的費用和劑量。他說，生產一種以上的疫苗也將有助於避免生產中的瓶頸。
Prof. Adrian Hill, director of Oxford Unversity's Jennings Institute, in Oxford on Friday, April 24, 2020. (Mary Turner/The New York Times)
但是，作為第一個達到如此大規模的研究，即使在牛津大學的試驗失敗的情況下，也將提供有關冠狀病毒性質和免疫系統反應的經驗教訓，這些信息可以為政府，捐助者，製藥公司和其他尋求狩獵的科學家提供信息。疫苗。
Emini說：「這項大型的英國研究實際上也將轉化為對其他一些知識的學習。」
所有其他方面都將面臨同樣的挑戰，包括獲得數百萬美元的資金，說服監管機構批准人體測試，證明疫苗的安全性，以及所有這些之後，證明其在保護人們免受冠狀病毒感染方面的有效性。
矛盾的是，遏制由病毒引起的疾病COVID-19傳播的努力取得了越來越大的成功，這可能會帶來另一個障礙。
詹納研究所所長，參與這項工作的五名研究人員之一，阿德利安·希爾教授說：「我們是該國唯一希望新感染數量再維持幾周的人，因此我們可以測試疫苗。」在接受英國為期一個月的封鎖而倒空的實驗室大樓里接受採訪時說。
作為一般原則，道德準則禁止試圖感染患有嚴重疾病的人類測試參與者。這意味著證明疫苗起作用的唯一方法是在病毒自然擴散到周圍的地方接種疫苗。
他說，如果社會疏遠措施或其他因素繼續降低英國新發感染的速度，那麼該試驗可能無法證明疫苗有所作為：接受安慰劑的參與者感染的頻率可能不會比那些接受安慰劑的參與者高。誰已經接種了疫苗。科學家們將不得不在其他地方再次嘗試，這也是所有其他疫苗工作都將面臨的難題。
詹納研究所（Jenner Institute）進行冠狀病毒的努力源於希爾迄今未成功研發出針對另一種禍害瘧疾的疫苗。
1980年代初，他在都柏林讀醫時，就對瘧疾和其他熱帶病產生了濃厚的興趣，當時他拜訪了一位叔叔，他是內戰期間在醫院工作的牧師，現在是辛巴威。
希爾說：「我回來時很納悶，『您在英格蘭和愛爾蘭的這些醫院看到什麼？』」 「他們沒有任何這些疾病。」
主要的製藥公司通常在主要影響發展中國家的流行病中獲利甚微，或者在疫苗未投放市場之前就已步入正軌。因此，在接受過熱帶醫學的培訓和分子遺傳學博士學位之後，現年61歲的希爾幫助牛津研究所發展成為致力於非營利性疫苗研究的最大的學術中心之一，擁有自己的中試生產設施，能夠生產多達1,000劑疫苗。
詹納研究所（Jenner Institute）對冠狀病毒的研究使用的技術主要是改變熟悉病毒的遺傳密碼。經典疫苗使用弱化的病毒來觸發免疫反應。但是在該研究所使用的技術中，首先對另一種病毒進行了修飾，以抵消其影響，然後模仿科學家試圖阻止的這種病毒-在這種情況下，是導致COVID-19的病毒。注入人體的無害冒充者可以誘導免疫系統抵抗並殺死目標病毒，從而提供保護。
希爾數十年來一直使用該技術來嘗試調整黑猩猩中發現的呼吸道病毒，以引發人類對瘧疾和其他疾病的免疫反應。在過去的20年中，該研究所已針對可能引起瘧疾的寄生蟲進行了70多次潛在疫苗的臨床試驗。尚無成功接種的疫苗。
但是，2014年，希爾測試了一種基於黑猩猩病毒的疫苗，這種疫苗的生產規模足以提供100萬劑。如果證明有效的話，那將為大規模生產冠狀病毒疫苗創造一個模板。
一位長期的同事，現年58歲的薩拉·吉爾伯特（Sarah Gilbert）教授對這種黑猩猩病毒進行了改良，以生產針對早期冠狀病毒中東呼吸綜合症的疫苗。在英國進行臨床試驗證明其安全性后，另一項測試於12月在沙烏地阿拉伯開始，那裡致命疾病的暴發仍很普遍。
當她在一月份聽說中國科學家已經在武漢確定了一種神秘病毒的遺傳密碼時，她認為她可能有機會證明其研究方法的速度和多功能性。
她回憶說：「我們想，『好吧，我們應該去嗎？』 「『這將是一個小實驗室項目，我們將發表論文。』」
長期以來，它並不是一個「小實驗室項目」。
隨著大流行的爆發，大量資金湧入。所有其他疫苗很快被放入冰箱，以便研究所的實驗室可以全時專註於COVID-19。然後，封鎖迫使所有不在COVID-19上工作的人完全呆在家裡。
「整個世界通常不會站起來說，『我們如何提供幫助？你要錢嗎？』」希爾說。
他補充說：「疫苗對流行病有好處，而流行病對疫苗有好處。」
參與該項目的其他科學家正在與歐洲和亞洲的六個製藥公司合作，以準備在疫苗獲批后儘快生產出數十億劑。沒有人被授予獨家銷售權，其中之一是印度最大的血清研究所，它是全球最大的疫苗供應商。
牛津大學負責疫苗生產的醫生，現年37歲的桑迪·道格拉斯說，捐助者目前甚至花費數千萬美元在英國和荷蘭的工廠開始生產工藝，甚至還沒有證明疫苗能起作用。
他說：「別無選擇。」
但該團隊尚未與北美製造商達成協議，部分原因是那裡的主要製藥公司通常在購買潛在藥物之前要求獲得全球獨家權利
希爾說：「我個人不認為在大流行時期應該有獨家許可​​。」 「因此，我們要問很多。沒有人會從中賺很多錢。」
詹納研究所（Jenner Institute）的疫苗工作並非唯一有希望的工作。美國的兩家公司，Moderna和Inovio，已開始使用涉及改良或操縱基因材料的技術進行小型臨床試驗。他們正在尋求證明自己的安全性，並進一步了解劑量和其他變數。兩種技術都從未生產過許可藥品，也沒有大規模生產。
中國的CanSino公司也已經開始使用與牛津研究所類似的技術在中國進行臨床試驗，使用的是與人類相同的呼吸道病毒，而不是黑猩猩。但是，要在中國證明疫苗的有效性可能很困難，因為中國的COVID-19感染已大幅下降。
牛津研究所的科學家們獲得了針對埃博拉，中東呼吸綜合征和瘧疾的類似疫苗的人體試驗的安全數據后，說服英國監管機構允許在流行病仍很普遍的情況下進行異常加速的試驗。
該研究所上周開始了一項涉及1,100人的I期臨床試驗。至關重要的是，下個月它將開始進行第二階段和第三階段的合併試驗，涉及另外5,000個試驗。與目前正在進行的任何其他疫苗項目不同，該試驗旨在證明有效性和安全性。
如果有多達十二名接受安慰劑的參與者染上COVID-19，而只有一到兩名接受接種的科學家，科學家將宣布獲勝。希爾說：「然後，我們要舉行一個聚會，告訴世界。」所有僅接受安慰劑的人也將立即接種疫苗。
如果在英國感染的參與者太少，那麼該研究所正在計劃其他可能仍在非洲或印度傳播冠狀病毒的試驗。
希爾說：「我們必須追趕這種流行病。」 「如果它在某些州仍在肆虐，那不是不可想象的，我們最終會在11月在美國進行測試。」

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回復 growingfox 2020-4-29 22:15
「牛津大學的科學家們現在說，如果獲得監管機構的緊急批准，他們的疫苗最初的幾百萬劑可以在九月份上市，如果證明是有效的話，至少要比其他宣布的努力提前幾個月。」他們能在4個月內完成臨床試驗嗎？還是說不做臨床試驗直接用幾百萬老百姓證明是否有效？

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