這些天, 關於Moderna新冠疫苗會引發較多心肌炎的報道引起關注,先是北歐數國暫停30歲以下者的接種該疫苗。接著法國公布了它的全國性研究,然後德法兩國也建議30歲以下人群在有其他選擇的情況下, 應該避免接種Moderna疫苗。
心肌炎是一種極為罕見的疾病,平時最常見的病因是病毒感染, 其他原因包括細菌感染。某些藥物,毒素或自身免疫性疾病等也可引發它。
心肌炎患者常常表現為胸痛,呼吸急促,心跳加快,感覺顫動或心跳加速,心臟MRI檢查提示心肌炎,可伴有心肌肌鈣蛋白水平升高;但在確診前通常用心臟超聲排除其它疾病例如心瓣膜病。
其實,美國和西歐廣泛使用的輝瑞疫苗和Moderna疫苗同屬於mRNA疫苗。本人最早看到關於mRNA新冠疫苗可能誘發心肌炎的研究是一篇發表在心血管疾病名刊Circulation上的論文, 近月新英格蘭醫學期刊( NEJM )上有兩個來自以色列數百萬人的大型研究,也支持了這一觀察結果。
其中一項研究發現,與未接種疫苗的人群相比,接種輝瑞疫苗的以色列人在第二次接種后30天的心肌炎發生率多了1.4倍。另一項研究包括2.5百萬16歲以上的輝瑞疫苗接種者, 每10萬名接種者中有2.13例發生心肌炎。研究人員發現患者的病情通常並不嚴重,經平均治療3天後一般可出院康復。幾乎與疫苗相關的心肌炎病例均為 40 歲以下者。
法國的研究是由法國社會健康保險總局和法國藥品安全局聯合主持的,它涉及法國在2021年5月15日至8月31日期間, 12歲至50歲年齡段住院的全部心肌炎或/和心包炎病例。
法國研究人員把每個病例都與10個相同年齡,性別,居住地,但並未發生心肌炎或心包炎的個體相匹配,對比接種疫苗者和非接種疫苗者發生心肌炎或心包炎的風險。他們的研究證實了早先報道的接種mRNA新冠疫苗可增加心肌炎/心包炎的風險。
法國的數據還顯示,雖然同為mRNA疫苗, Moderna疫苗的心肌炎風險比輝瑞疫苗的風險大約要高出4倍, 12歲至29歲的男性接種Moderna疫苗後有著最高的心肌炎風險, 達到每10萬人中有13.3例; 而輝瑞疫苗同齡男性的是每10萬人中有2.7例。
根據法國的數據, 即使是Moderna疫苗, mRNA疫苗誘發的心肌炎仍然十分罕見, 也難怪每組只有大約2萬名自願者的臨床試驗檢不出它的風險。
美國CDC在收集的數據顯示,在12歲到39歲的個體中,心肌炎/心包炎的發生率約為每接種1百萬劑mRNA疫苗中有12.6例, 尤其是在男性青少年中為高。該疾病通常發生在第二次mRNA疫苗接種后7天內,接種者如果出現上述癥狀, 建議去看醫生。
Credit to CDC
法國研究人員也認為,在新冠大流行的情況下, 因為高達 28% 的新冠住院病人可檢出心肌受損的跡象,比起不接種新冠疫苗, 接種Moderna疫苗仍然是利大於弊。而且在這些mRNA疫苗相關的心臟炎症患者中, 住院時間大約為2-4天, 經治療后總體康復良好,在研究期間沒有死亡發生。
儘管mRNA疫苗心肌炎的發生機制尚不明確,但有人提出了新冠病毒的刺突蛋白與自身抗原之間的分子模擬假說, 認為該蛋白可能在某些個體中觸發預先存在的免疫途徑失調,導致對mRNA的免疫途徑的激活,以及細胞因子的表達過旺。
但是, 正如Moderna公司所引用的, 有數據顯示接種Moderna疫苗民眾的重症發病率略低於接種輝瑞疫苗的。此外,接種Moderna疫苗的人的突破性感染率也略低於輝瑞疫苗的, 在一個研究中, 每10萬接種成人中前者為86人, 後者為135人。
因為Moderna新冠疫苗所含的mRNA劑量大約是輝瑞疫苗的三倍,或許就是因為這劑量不同, 不但可以解釋為什麼Moderna疫苗保護力略強於輝瑞疫苗, 而且可以解釋為什麼它的心肌炎副作用也大於輝瑞疫苗。