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西藥臨床試驗數據的秘密大曝光

作者:HappyUSANA  於 2013-12-27 10:59 發表於 最熱鬧的華人社交網路--貝殼村

通用分類:健康生活|已有1評論

關鍵詞:臨床試驗, 秘密

反對中醫者提出的一個理由是,西藥的研發有嚴格的臨床試驗,是嚴格「科學」的。事實如何呢?如果都是「科學」的,為什麼有的葯上市時間不長就要退出,或者被強制退出,收回呢?
 
如果你做過實驗設計和結果統計,你就會發現,要難得到「準確」的實驗結果是很困難的,因為「準確」連定義都很難,因此,在醫學院,有醫學統計博士這一專業,不少的醫學院都培養這類人才。簡單地設想,有效率可以是試驗用藥有效的參加者人數除以參加實驗的總人數。這裡,「有效」必須事先由研究者事先定義,如何定義也是大學問!這裡暫且不說所謂的「雙盲對照」存在的問題,僅人數這個最簡單的為例,說明其複雜性:一開始,參加者需要簽知情書;在實驗過程中,允許退出,甚至是無條件退出。什麼情況下參加者要退出呢?死亡者自然退出;因故(非試驗用藥之原因)推出;因為試驗用藥之原因推出。就後者而言,是有效者退出,還是無效者退出的多?是有嚴重副作用者退出的多還是副作用少者退出的多?在統計時如何計算人數問題?副作用有幾項?如果僅有一人報告了的副作用算不算?公布不公布?一般藥廠公布的都是經過處理后的、簡化的數據結果,有時故意隱藏了一些數據。
 
對於公眾來說,我們知道的太少,甚至有時藥廠/研究者以及權威單位故意不讓公眾知道真相。
 
一項研究((B. Wieseler et al. PLoS Medicine 10, e1001526; 2013)表明:缺少的數據包括生存率和嚴重的負效應,這些一般可以從內部的臨床試驗報告(CSR)中找到。在所研究的案例中,能找到完整信息的佔86%,而公眾所能知道的信息僅佔39%。 在有效與有害之間,CSR能找到完整信息的佔87%,而公眾能知道的,僅佔43%。這裡,公眾知道的信息包括研究人員所發表的文章。 因此,雜誌所顯示的並不是全部的故事。
下圖是研究者繪製的「藥廠內部數據圖」:
此表說明了,藥廠選擇了對他們有利的數據,隱瞞了一些事實。
 
有興趣者可找原文閱讀。
 
 
 

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發表評論 評論 (1 個評論)

回復 tsueict 2013-12-27 18:47
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